TECHNICIEN DEVELOPPEMENT ANALYTIQUE

Description du poste et des missions

Offre d’emploi – TECHNICIEN.NE DEVELOPPEMENT ANALYTIQUE (H/F)

CDI Temps plein

Rémunération : selon expérience

FC France SAS, filiale du groupe italien FRIULCHEM s.p.a, est spécialisé dans la fabrication et le développement de spécialités pharmaceutiques et de compléments alimentaires à usage vétérinaire, en sous-traitance au profit de clients.

FC France, situé dans le Val d’Oise (95) à Magny-en-Vexin, recherche actuellement un technicien expérimenté en développement analytique en CDI. Rattaché au responsable du laboratoire et en lien direct avec le pharmacien responsable, vous assurez en toute autonomie les développements analytiques et participez aux analyses physicochimiques en cas de besoin, au sein d’une équipe dynamique composée de 6 personnes.

Les principales missions confiées seront :

Développement analytique

• Réaliser les études analytiques en support au développement chimique : suivis d’essai labo suivi des lots pilotes, caractérisation d’impuretés, études de stabilités ICH, interactions contenu / contenant


• Mettre au point et optimiser les méthodes d’analyses (techniques chromatographiques spectroscopiques, titrimétrie, etc…)


• Réaliser les validations analytiques selon le référentiel applicable


• Etablir le transfert des méthodes d’analyse au contrôle qualité routine


• Réaliser les analyses des lots de développement : lot cliniques, pilotes, …


• Être le référent du CQ pour le support analytique à la production et l’assurance qualité en apportant son expertise des produits, des équipements


• Réaliser des investigations analytiques complémentaires à celle du CQ


• Rédiger les protocoles et les rapports associées aux études en Français et en Anglais en lien avec le chargé réglementaire AQ


• Former le personnel du contrôle qualité routine aux nouvelles méthodes d’analyses et équipements

Analyse de routine

• Effectuer le contrôle physico-chimique des matières premières, produits finis et produits en cours d’études de stabilité pour évaluer la qualité des produits dans le respect de la réglementation et des règles d’hygiène et sécurité en cas de surcharge d’activité


• Assurer la maintenance et la qualification des appareils de laboratoire sous sa supervision


• Participer à l’amélioration continue du système qualité


• Traiter les OOS / OOT sur les projets de développement sous sa supervision

Compétences métier requises

• Excellente maitrise des techniques d’analyses chromatographiques (HPLC, CPG Granulométrie laser, SAA, Dissolutest)


• Excellentes connaissances en Chimie analytique et en Chimie organique


• Expertise réglementaire CMC (chemical, manufacturing and control)


• Qualités rédactionnelles, bonnes capacités de synthèse à l’oral et à l’écrit


• Bonne pratique de l’anglais technique

Compétence relationnelle

• Autonomie et prise d’initiative


• Capacité d’organisation avec un focus sur le résultat


• Capacité de travail en équipe


• Bonne communication

Profil

• Diplôme Bac +3 ou plus


• 5 ans minimum d’expérience en développement analytique

Programmation

• Travail de journée du lundi au vendredi

Avantages

• Titre-restaurant


• Mutuelle et prévoyance

Les courriers (lettre de motivation et CV) devront être adressés à Madame Caroline BLANCHARD par mail à l’adresse suivante : caroline.blanchard@fc-france.com

Le poste est à pourvoir le plus rapidement possible.

Informations du recruteur

Lieu de la mission