Chargé assurance qualité fournisseurs et clients H/F
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitéjob@panpharma.fr
Description du poste et des missions
Leader reconnu en Europe et présent dans le reste du monde, nous développons, produisons et commercialisons des médicaments injectables à destination des hôpitaux et des cliniques. A travers trois sites de production en France et en Allemagne, nous sommes experts dans les domaines des antibiotiques, anesthésiques et antalgiques injectables.
Suite à une mobilité interne nous recrutons un chargé d’assurance qualité fournisseurs et clients H/F sur notre site de Luitré en CDI.
Rattaché(e) au responsable AQ fournisseurs et clients, les missions principales suivantes vous seront confiées :
- Le suivi périodique de la qualification des clients ;
- Le suivi des contrats Qualité de distribution ;
- La gestion de la communication auprès des clients exports, en lien avec des défauts Qualité ;
- Le suivi des transporteurs et des contrats de prestation ;
- Le support dans le cadre des études de stabilité de transport ;
- Le suivi des demandes d’importation des produits vracs et produits finis.
Vous prenez également en charge d’autres missions en fonction des besoins du pôle comme :
- La constitution et le suivi des dossiers d’agrément des fournisseurs ;
- La compliance réglementaire des produits fabriqués.
Dans le cadre de ces tâches, vous êtes amené à contribuer à la mise à jour de la documentation Qualité, être acteur dans le processus de gestion des risques Qualité et participer à des projets d’amélioration.
Vous pouvez être amené à réaliser des audits, en liaison avec le pôle Assurance Qualité Compliance et Système.
Profil souhaité
Vous avez une bonne connaissance des référentiels réglementaires européens, des guidelines ICH, et des dossiers d’AMM.
Doté(e) d’un bon relationnel, vous savez adapter votre niveau de communication, afin de favoriser un travail constructif en équipe et transverse.
Vous avez une première expérience en Assurance ou Contrôle Qualité au sein d’une industrie pharmaceutique, idéalement en lien avec les activités de distribution.
Vous êtes reconnu(e) pour vos qualités relationnelles, votre autonomie, votre esprit de synthèse et votre capacité à prendre des initiatives. Vous êtes force de proposition, d’organisation et de réactivité dans toutes les situations. Vous avez de bonnes qualités rédactionnelles (en français et en anglais).
Vous avez un bon niveau d’anglais à l’oral.
CDI temps plein, poste basé à Luitré (40min de Rennes)
Candidatures à envoyer à : job@panpharma.fr