Responsable Qualité et Compliance H/F

Description du poste et des missions

Qui Sommes Nous ?

CCD BIOES Santé est une société de prestation pour le laboratoire CCD qui est un laboratoire pharmaceutique français expert en santé de la femme.

CCD BIOES Santé commercialise et fait la promotion d’une large gamme de dispositifs médicaux, de médicaments, de compléments alimentaires et de cosmétiques pour accompagner les femmes à chaque étape de leur vie afin de leur permettre de vivre une vie libre, épanouie et en bonne santé.

À la recherche d'un nouveau challenge où vous pourrez mettre à profit vos connaissances. CCD BIOES Santé recherche son Responsable Responsable Qualité et Compliance H/F.

Rattaché(e) à la direction, votre rôle est clé dans l'organisation, ainsi vos missions seront :

Avoir la charge de la mise en application des lois qui régissent nos relations avec les professionnels de santé notamment :

• Le référentiel de la charte de la Visite Médicale (VM)

Responsable Qualité et Référentiel Charte VM :

• Avoir la charge du système de management de la Qualité de CCD BIOES Santé (Rédiger et mettre à jour les procédures).


• Être habilité à réaliser des audit interne et externe.


• Préparer et animer la revue qualité de direction en fixant des objectifs qualités, des indicateurs et une politique qualité.


• Responsable de la certification de l’activité d’information promotionnelle annuelle.


• Gérer les non-conformités / CAPA, les changes contrôles de CCD BIOES Santé .


• Gestion des échantillons médicaux.

Suivi de l’activité des Visiteurs Médicaux et de la qualité de la Visite Médicale

• Monitoring de l’activité des Visiteurs Médicaux (interactions, couverture, etc.).


• Gestion du plan de formation Règlementaire et Produits des Visites Médicaux (définition plan de formation, validation des documents de formation réglementaires, suivi d’évaluation initiale, mise en œuvre de l’évaluation annuelle,…).


• Suivi de la diffusion des documents de communication (suivi des listes positives, suivi de la mise à disposition des documents auprès des Visiteurs Médicaux, organisation du retrait des documents, etc.).


• Suivi des indicateurs qualité de l’activité promotionnelle (e.g. respect des règles d’éthique, obligations liées à l’utilisation des documents de communication, nombre de duos réalisés, suivi de la satisfaction des PS sur la qualité de l’information promotionnelle, etc.).


• Mise en œuvre de plan de duos (suivi des comptes-rendus et du respect des obligations, mise en place d’actions correctives, rapport final.


• Mise en place et suivi des KPI dans le cadre de la charte VM.

Coordination opérationnelle des visiteurs médicaux

• Soutien administratif LEA et suivi de la mise en place de l’activité terrain (staff, réunions professionnelles, sponsoring locaux), dans le respect de la Charte, DMOS, de l’Encadrement des Avantage et des process internes.


• Point de contact référent pour les Visiteurs Médicaux sur ces process & obligations.


• Coordination du sponsoring de congrès régionaux et nationaux.

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Statut : Cadre

Avantages :

• Prise en charge de 50% des transports


• Titres Restaurant


• RTT


• Mutuelle


• Café responsable à volonté gratuit

Profil souhaité

Profil souhaité :

• Bonne connaissance de la Charte et de ses exigences.


• Maîtrise des outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint, Actis, IDAHE et EPS…).

Qualité requise :

• Être dynamique, polyvalent, rigoureux et autonome

Informations du recruteur

Lieu de la mission