Responsable Qualification/Validation H/F

Description du poste et des missions

Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un Responsable Qualification/Validation H/F. Il s’agit d’un CDI dans un laboratoire situé en région Centre-Val de Loire pour un démarrage dès que possible 

Profil souhaité

Dans un contexte d’accroissement d’activités, vous intervenez sur les missions suivantes :

• Définir les stratégies de validation procédé/produit, de qualification des équipements (Plan directeur de validation, Analyse de risque, qualification de conception)


• Piloter l’activité qualification/validation en fonction des priorités site,


• Evaluer les impacts des changements (CC) sur les systèmes qualifiés et validés,


• Revoir et suivre le système de revalidation/ requalification en fonction des changements et des indicateurs qualité


• Garantir le maintien de l’état validé,


• Rédiger, avec le concours des services impactés, les protocoles de qualification (locaux, équipements de production, de contrôle qualité, utilités) validation (procédés de fabrication, nettoyage, stérilisation, systèmes informatisés) ;


• Conduire les étapes de qualification/validation en s’entourant des acteurs impliqués et s’assurer de leur bon déroulement ; participer, le cas échéant aux FAT ; réaliser les tests avec les équipes du terrain (production / maintenance/ contrôle qualité / service informatique)


• Participer à la rédaction des rapports de qualification/validation ;


• Préparer et suivre les audits et les inspections dans son périmètre

Compétences requises

Vous justifiez d’une expérience de cinq ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique. Vous justifiez également d’une expérience en management d’équipe. Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique. Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge.

Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !

Lieu de la mission