Chargé Data Integrity H/F

Description du poste et des missions

ENOVALIFE (ex- Business & Decision Life Sciences) c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Belgique.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !

Dans ce cadre, nous recherchons pour l'un de nos clients un(e) Chargé Data Integrity H/F.

Vos missions :

• Évaluer et améliorer les systèmes de gestion des données pour garantir leur intégrité et leur conformité aux normes réglementaires (GMP, GAMP, FDA 21 CFR Part 11, etc.).


• Développer et mettre en oeuvre des politiques, des procédures et des formations en matière d'intégrité des données.


• Réaliser des audits internes et externes pour identifier les lacunes en matière de data integrity et proposer des plans d'action correctifs.


• Collaborer avec les équipes de qualité, d'informatique, de production et de laboratoire pour assurer une gestion cohérente et sécurisée des données.


• Assurer la validation des systèmes informatisés et des équipements de laboratoire en lien avec l'intégrité des données.


• Rédiger et réviser la documentation technique, y compris les SOP, les rapports d'audit et les protocoles de validation.


• Participer à la sensibilisation et à la formation des employés sur les bonnes pratiques en matière de data integrity

Profil souhaité

Votre profil :

• Vous justifiez de minimum 5 ans d'expérience professionnelle en data integrity


• Connaissance approfondie des réglementations en matière de data integrity (21 CFR Part 11 idéalement)


• Connaissance du terrain et des équipements de production 

Vous interviendrez au sein des équipes du laboratoire qui est situé en Ile-de-France. Pour une date de démarrage prévue début 2025 idéalement.

Au sein de Enovalife (ex- B&D Life Sciences), vous bénéficierez d'un suivi de proximité, de formations adaptées à vos besoins ainsi que des opportunités de carrière en adéquation avec votre profil et vos attentes.

Vous avez envie de nous rejoindre ? N'hésitez pas à m'envoyer votre CV!

Informations du recruteur

Lieu de la mission