Ingénieur Qualification Process
Secteur : Prestataire (CRO, VM, communication santé, …) Famille de fonction : Assurance qualitéaurelie.saunois@enovalife.com
ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Belgique.
C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui acc ...
Description du poste et des missions
ENOVALIFE (ex- Business & Decision Life Sciences) c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Belgique.
C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.
Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !
Dans ce cadre, nous recherchons pour l'un de nos clients un Chargé de Qualification Process H/F.
Missions générales
- Respect des exigences qualité et HSE
- Contacts fréquents avec l’équipe Ingénierie en charge des autres lots
La mission concerne en priorité :
- La rédaction des protocoles de SAT statiques et dynamiques des équipements qui lui sont confiés.
- La bonne exécution des SAT statiques et dynamiques qui lui sont affectés.
- Suivi et traitement efficace des anomalies et modifications.
- L’organisation des tests en lien avec la cellule coordination/planning et les fournisseurs des équipements.
- La réalisation des rapports de SAT pour approbation finale.
Et de façon plus générale
- La participation avec l’Ingénierie externe aux réunions de Go/No Go de SAT.
- La participation aux points de coordination, de coactivité et d’avancement.
Un travail collaboratif continu est attendu dans l’objectif de performance du projet
- Actions positives pour s’assurer que les actions sont faites dans le respect :
- des exigences du Laboratoire
- des BPF
- des règles HSE
- du planning
- des activités du site
Profil souhaité
- A l’aise avec le terrain pour exécuter les SAT dynamiques.
- Au fait des consignes de sécurité (EPI, consignations, balisage, …)
- Bonne intégration au sein d’une équipe multi discipline de haut niveau
- Niveau d’anglais opérationnel pour communiquer avec des équipes internationales
Compétences requises
- Minimum 3 ans d’expérience sur des missions similaires
