Directeur assurance qualité QMS H/F
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitéa.paulus@hays.fr
Hays est leader mondial du recrutement pour l’industrie pharmaceutique, les biotechnologies, les CRO, les génériqueurs et les technologies médicales/dispositifs médicaux. Ces entreprises ont fait appel à no ...
Description du poste et des missions
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un directeur assurance qualité QMS H/F, il s’agit d’une mission de 1 an minimum pour un laboratoire en Ile-de-France.
A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :
Développer, mettre en œuvre et maintenir le système de gestion de la qualité (QMS) conformément aux normes ISO et aux exigences réglementaires.
Management des SOP (Standard Operating Procedures).
Suivre le quality annual plan.
Suivi des CAPA (Corrective and Preventive Actions).
Gérer le change control.
Organiser et superviser les formations (training).
Gérer les réclamations.
Mettre en œuvre et suivre le risk management.
Conduire les management reviews.
Constituer et gérer les plans d'audit.
Superviser les audits internes et externes, et assurer la préparation et la réponse aux inspections réglementaires.
Collaborer avec les équipes de recherche et développement pour intégrer les exigences de qualité dans les nouveaux produits et processus.
Analyser les données de performance de la qualité et mettre en œuvre des actions correctives et préventives.
Former et sensibiliser le personnel aux pratiques de qualité et aux exigences réglementaires.
Gérer les documents de qualité et assurer leur mise à jour et leur accessibilité.
Assurer la communication efficace des politiques et des procédures de qualité à tous les niveaux de l'organisation
Vous êtes titulaire d’un BAC+5 dans l’industrie de la santé. Vous justifiez d’une expérience de 10 ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique. Vous avez un anglais courant et vous êtes à l’aise concernant les GMP (Good Manufacturing Practices), GCP (Good Clinical Practices) et GVP (Good Pharmacovigilance Practices).
Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique ? Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge ? Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !
Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation
