PHARMACIEN ASSURANCE QUALITE SOLIDES (H/F)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitéRecrutement@cenexi.com
Description du poste et des missions
Depuis 2004, date de sa création, l’entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son esprit d’innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d’affaires en 2023 s’est élevé à 191 millions d’euros. Le site de Fontenay-sous-Bois, qui recrute pour ce poste, est situé à 9 km à l’Est de Paris et compte 670 collaborateurs. C’est un centre d’excellence pour la production d'ampoules injectables.
MISSIONS :
Le pharmacien AQ solide est le Responsable Assurant la Qualité Opérationnelle Formes Solide :
Anime et assure le respect des BFP et procédure en production au sein de la micro-usine solide (Fabrication et conditionnement).
Manage l'équipe AQ Solide: 1 pharmacien et 2 techniciens.
Participe à la revue documentaire en vue de libérer les lots selon les plannings.
Libère les lots principalement du secteur solide et si possible du secteur liquide.
Traite les déviations, réclamation, actions, changes contrôle du secteur.
Approuve les documents qualité du secteur (procédure, protocoles, rapports, PQR, Certificats d'analyse, rapport de capabilité, contrôles périodiques, habilitation du personnel).
Participe à l'astreinte pharmaceutique et la permanence du Fentanyl.
Profil souhaité
Titulaire d’un diplôme de Pharmacien, thésé et inscriptible à l'Ordre des Pharmaciens.
Vous justifiez idéalement d’une expérience préalable en assurance qualité dans le secteur pharmaceutique, de préférence avec une expérience spécifique dans l'évaluation des fournisseurs.
Vous avez une bonne maitrise de la réglementation pharmaceutique et des normes de qualité.
Vous avez des compétences avérées en gestion de projet et en résolution de problèmes.
Enfin, vous disposez d’aptitudes naturelles en communication et d’un anglais courant.
