Responsable Validation des Méthodes Analytiques (H/F)

Description du poste et des missions

L'entreprise

Notre client, une société spécialisée dans les prestations de service pour le contrôle qualité des produits pharmaceutiques d’origine biologique, recherche un(e) Responsable Validation des Méthodes Analytiques pour intégrer ses équipes et contribuer à la croissance de ses projets.

Description du poste

Vos missions principales incluront :

• Validation des méthodes analytiques : Assurer la validation initiale et le maintien au niveau Good Manufacturing Practice (GMP) des méthodes analytiques tout au long de leur cycle de vie.


• Gestion de projets techniques : Optimiser les processus et méthodes en collaboration avec les équipes R&D et opérationnelles.


• Transfert de méthodes : Coordonner les transferts de méthodes entre différents sites ou entre la R&D et le LifeCycle.


• Maintien de la conformité : Conduire des études complémentaires et analyses de risques pour garantir la conformité des méthodes.


• Amélioration continue : Mettre en place des stratégies d’automatisation et de standardisation des procédés.


• Management.

Profil recherché

• Bac+5 en biologie moléculaire, ingénierie ou doctorat


• Minimum 5 ans d'expérience dans une fonction similaire avec une expérience significative en environnement GMP


• Maîtrise des techniques de validation (ICHQ2R2, ICHQ14), biologie moléculaire, et des outils informatiques (notamment Excel)


• Anglais courant (niveau B2 minimum)


• Rigueur, capacité d’analyse, esprit d’équipe, et sens de l’innovation.

Localisation

Ce poste est basé à Paris (13e arrondissement) en France.

Les avantages du projet

• Environnement en pleine croissance, start-up dynamique, innovante et ambitieuse


• Une entreprise à la pointe de la génétique, de la bio-informatique et de la biologie moléculaire


• Portefeuille de clients attrayant et d'envergure mondiale

Lieu de la mission