Adjoint technique Contrôle Qualité R2766537 H/F
Famille de fonction : Contrôle qualitémodistechtalent.380@modis.com
Description du poste et des missions
Akkodis Talent est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim – CDD – CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science.
Nous recrutons pour SANOFI situé à Marcy l'Etoile (69), un.e Adjoint.e technique Contrôle Qualité.
Mission : démarrage au plus tôt - jusqu'au 30 avril 2025.
Le site de Marcy-l’Étoile, près de Lyon, est l’un des plus grands sites au monde de recherche, développement et production de vaccins. C’est aussi le centre de R&D le plus important de notre entité Vaccins et un pôle d’excellence pour les nouveaux projets de vaccins ainsi qu’une plateforme biologique et industrielle de pointe, mondialement reconnue pour son savoir-faire dans la bioproduction de vaccins.
Le site produit des vaccins qui protègent contre de nombreuses maladies et immunisent des millions de patients chaque année : maladies bactériennes (diphtérie, fièvre typhoïde, infections à Haemophilus influenzae type B (Hib), tétanos, coqueluche) et maladies virales (hépatite A, poliomyélite, rage). Avec plus de 100 ans d’expérience au service de la santé publique, le site dispose d’une expertise dans les combinaisons pédiatriques et sert plus de 150 pays dans le monde.
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Dans ce contexte, nous recherchons pour notre équipe un adjoint technique au sein du laboratoire de Physico Chimie du Contrôle Qualité.
Le laboratoire de physicochimie C1 est un laboratoire d’environ 50 personnes (dont environ 25 techniciens) qui réalise 25 000 heures de test/an par an et génère 80 séries de tests par semaine.
Il réalise des tests physico-chimiques sur l’ensemble des produits du site, mais réalise également des tests pour d’autres sites (Val de Reuil, Toronto, Agnani…).
Le site participe à l’éradication de la polio et met en place un plan d’actions pour s’aligner aux spécifications Gap IV afin de minimiser tout risque de dissémination.
Votre mission :
La mission décrite ci-dessus doit s'exercer dans le respect des règles d'hygiène, de sécurité, de qualité et d'environnement du site.
Dans le cadre des directives de son responsable opérationnel, le titulaire du poste doit :
- Vérifier les résultats de contrôle des vaccins tout en respectant les BPF, GMP, BPL, s’assurer du bon respect des instructions de test et s'assurer du bon remplissage des dossiers de test
- Approuver les résultats de contrôle des lots selon les spécifications en vigueur
-Vérifier la conformité des résultats et, si besoin, déclarer les évènements qualité nécessaires : invalides, OOS/OOT, anomalie….
-Participer aux différents processus qualité au sein du service : Approuver certains documents qualité du service, participer au bilan des invalides, proposer des CAPA….
- Participer aux enquêtes sur le terrain avec les techniciens ; participer également à la formation des techniciens aux techniques de test
Informations complémentaires :
Rémunération 2710,94€ bruts mensuels + gratification mensuelle (équivalent 13ème mois)
Temps plein
Horaires de journée
Profil souhaité
Profil recherché
Compétences humaines et relationnelles :
Rigueur (respect des consignes qualité…)
Motivation et Dynamisme
Respect des consignes au sein de l’équipe ; Esprit d’équipe et bon relationnel avec les autres
Formation : Bac +2 physico-chimie ou Biologie/Biochimie
- Connaissance des règles qualité en milieu pharmaceutiques (BPF ; BPL ; Pharmacopee)
- Connaissance du milieu industriel pharmaceutique
- Connaissance du milieu analytique
- Expérience en contrôle qualité physico-chimiques serait un plus (techniques de colorimétrie, complexométrie, polarimétrie, électrophorèse capillaire, CPG, HPLC, spectrophotométrie, etc.)