Responsable Assurance Qualité Produit / PRI

Description du poste et des missions

Sous la responsabilité du Directeur Qualité, vos principales missions consisteront à :

• Piloter les processus de certification des lots, non-conformité, qualification et validation, et la gestion des fournisseurs.


• Développer et implémenter des stratégies de qualité pour garantir la conformité aux normes internationales et aux réglementations en vigueur


• Contrôler et garantir la conformité des matières


• Mettre en place des procédures qualité et des KPI :

1. Rédiger les documents qualité et valider les procédures


2. Définir, formaliser et adapter les méthodes et outils de travail pour garantir l’amélioration continue du service


3. Mettre à jour le cahier des charges pour les fournisseurs de matières et pour les prestataires de services

• Travailler en collaboration avec les différents services de l’entreprise :

1. Collaborer étroitement avec le service R&D pour le développement de produits innovants et conformes aux standards


2. Gérer les équipes de travail, accompagner les fournisseurs, coordonner le travail des prestataires


3. Corriger et prévenir les non-conformités


4. Proposer et assurer le suivi des actions correctives et préventives en concertation avec les services concernés

• Former et sensibiliser le personnel aux meilleures pratiques en matière de qualité


• Traduire les exigences issues des documents qualité en spécifications dans le domaine technique.

Profil souhaité

• Diplôme de Pharmacien avec un master en ingénierie de la santé ou équivalent


• Expérience significative (3 à 5 ans minimum) dans un poste similaire


• Maîtriser des outils et des méthodes de la qualité selon les référentiels GMP, BPF/ISO ou BPC


• Esprit analytique, sens du détail et excellentes capacités de communication et qualités rédactionnelles


• Anglais courant


• Toutes connaissances des Médicaments de Thérapie Innovante seront considérées comme un atout.

Ce que nous vous offrons :

• Poste en CDI basé à Mulhouse centre, télétravail possible en accord avec le règlement de l’entreprise


• Tickets restaurant


• Prime d'intéressement


• Plans d'épargne salariale


• Une très belle qualité de vie au travail.

Si vous souhaitez intégrer une startup avec un positionnement international où votre audace et votre engagement sauront faire la différence, nous serions ravis de recevoir votre candidature ! 

Lieu de la mission