Pharmacien AQ Op Libérations Déviations
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitéDescription du poste et des missions
Rattaché-e au Responsable du service Assurance Qualité libération et déviation, vous assurez la libération des produits fabriqués (et/ou conditionnés) ainsi que la coordination des investigations suite à des déviations.
Vos missions sont :
- Assurer, en support à la production, l’investigation des déviations et prise de décision sur les actions immédiates à mettre en œuvre dans le respect des BPF, du dossier d’AMM et la maitrise des couts,
- Informer et traiter avec les clients les non conformités ainsi que les actions à mener dans les délais,
- Suivre les tendances de déviations et les récurrences pour la mise en place de plans d’actions,
- Assurer un support pour les actions correctives et préventives,
- Assurer la rédaction de ses revues annuelles produits ans les délais,
- Assurer la libération des lots de routine, lots cliniques et lots de validation
- Participer aux réunions de change control afin de vérifier l’impact potentiel des changements sur la libération ainsi que leurs prérequis
Ce poste est riche en challenge et diversifié au quotidien avec des interactions multi-services.
Vous êtes acteur-rice et force de proposition dans les projets structurants du site (simplifications, efficience,
économies et structures notamment).
Profil souhaité
Profil recherché
Profil et expérience requis :
Diplôme d’Etat de Docteur en Pharmacie avec a minima une alternance en AQ Opérationnelle, thésé ou sous 3 mois
Compétences requises
Qualités requises :
Une bonne connaissance des produits et des procédés de fabrication des formes pharmaceutiques solide et/ou liquides.
La maîtrise de la langue anglaise est impérative
Une première expérience dans la libération des produits serait appréciée