Technicien contrôle qualité microbiologie H/F
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Contrôle qualitéStallergenes Greer est un groupe biopharmaceutique, spécialisé dans la recherche, le diagnostic et le traitement des allergies respiratoires, alimentaires et aux venins à travers le développement et la commercialisation ...
Description du poste et des missions
Poste à pourvoir en intérim, sur notre site d'Antony (92)
Allergique à la routine, on a le traitement pour vous.
Rattaché(e) au Responsable Contrôle Qualité vous effectuerez les analyses microbiologiques permettant d’évaluer la qualité des produits et des utilités (fluides pharmaceutiques & monitoring environnemental) dans le respect des BPF et de la documentation en vigueur.
Dans ce cadre, vos principales missions seront :
· Réaliser/enregistrer/vérifier les analyses microbiologiques dans le cadre du contrôle de la qualité des matières premières, des principes actifs, des intermédiaires de fabrication, des produits semi-finis pour les produits commerciaux, des fluides pharmaceutiques, des utilités & des milieux de cultures et diluants
· Participer au suivi de l’ensemble de la documentation qualité utilisée au sein de la plateforme
· Identifier et informer sa hiérarchie des dysfonctionnements et des anomalies dans le cadre des évènements qualité dès leur apparition et rédiger les documents associés
· Utiliser le matériel et les réactifs conformément aux procédures et bonnes pratiques
· Alerter le Responsable en cas d’anomalie constatée
Profil souhaité
Vous êtes titulaire d’un Bac +2 minimum dans le domaine scientifique (laboratoire, biotechnologies, biologie) et disposez d’une expérience d’un an minimum à un poste qui a vous permis de travailler sur le contrôle environnemental.
Vous connaissez :
- Les techniques microbiologiques : dénombrement microbien, essai de stérilité, identification microscopique, dosage endotoxines
- Les textes réglementaires propres à la pharmaceutique (BPF, GMP…)
- Les outils informatiques : Pack Office, Logiciel LIMS et SAP (idéalement)
Au-delà de votre rigueur, de votre organisation et de votre esprit critique, vous faites preuve de proactivité et d’initiatives.
Vous disposez d’une bonne capacité d’analyse et de synthèse et d’un bon relationnel.
Vous appréciez le travail en équipe.
