Chef de projet qualification/validation

Description du poste et des missions

Dans le cadre de ses productions de substances actives, Natinov recherche son/sa chef de projet

qualification/validation.

Vous aurez les missions suivantes :

QUALIFICATION/VALIDATION

Définition et mise en oeuvre des stratégies de qualifications et de validations

Rédaction des documents techniques : protocoles, fiches de test, rapports…

Coordination et participation aux différents tests et essais

Coordination et suivi des lots de validation de procédé

Réalisation et suivi des Change Control (si concerné par la modification)

PRODUCTION DE MPUP

Suivi terrain des productions de MPUP

Supervise les études de stabilités initiales et on-going

QUALITE

Participe aux audits liés aux substances actives pharmaceutiques (ANSM, clients, ...) et lève les écarts

dans son domaine de compétences

Est le référent sur les sujets liés aux substances actives pharmaceutiques

R&D

Piloter et coordonner les projets de développement de nouveaux produits ou d'amélioration de

processus, depuis l'étude de faisabilité jusqu'à la mise en oeuvre et la commercialisation.

Profil souhaité

Diplôme BAC + 5 en chimie ou pharmacie ou expérience professionnelle dans les

secteurs pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique, de la chimie ou des dispositifs

médicaux

Connaissance de l’environnement règlementaire pharmaceutique et particulièrement des BPF

Part II (Bonnes Pratiques de Fabrication des substances actives Pharmaceutiques)

Expérience en conduite de projets avec la capacité à travailler en équipe et un bon sens de

l’organisation

Goût pour la production industrielle et pour l’action terrain

Aisance rédactionnelle

 

Lieu de la mission