Administrateur fonctionnel base de données PV H/F
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : PharmacovigilanceUlrich.Ravor@gigroup.com
Gi Group Consulting, est une société de prestation de services intellectuels dédiée aux industries de santé. Notre savoir-faire, le domaine spécifique des Life Sciences. ...
Description du poste et des missions
Gi Group Consulting est un groupe international de conseil fort d’un CA de 2.84 M€ et d’une croissance actuelle de 25%.
Nous recrutons pour le compte de notre partenaire, laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale basé en Ile de France, un « Administrateur fonctionnel base de données PV H/F » afin de contribuer, préparer et suivre le profil de sécurité des produits en développement et commercialisés dont le/la titulaire du poste aura la charge au sein du département concerné, sous la responsabilité du chef de département auquel il est rattaché et en collaboration avec les chefs de Projet.
Vos principales missions :
- Administration fonctionnelle de la base de données : répondre aux demandes des autres équipes de la Global Safety ou des équipes locales concernant la configuration de la base de données. En particulier création/mise à jour des études, produits, règles de soumission en expedited reporting.
- Participer à la mise en place de nouveaux échanges E2b avec les autorités et les partenaires, assurer le monitoring des échanges E2b actuellement en place et aider à la résolution des incidents.
- Participer au maintien en conditions opérationnelles de la base de données (suivi des anomalies et évolutions).
- Participer au recueil du besoin de nouveaux rapports Business Objects (outil de reporting associé à la base de pharmacovigilance) ou à leur évolution et à leur validation/vérification.
- A la demande de sa hiérarchie, contribuer à toute autre mission concernant la pharmacovigilance dans le cadre de ses compétences.
Votre profil :
- 5 ans d’expérience sur un poste similaire.