Responsible Qualité Senior (h/f)

Description du poste et des missions

Vous agirez conformément à la vision, à la stratégie et aux normes d’assurance qualité (QA) définies pour le groupe et veillerez à ce que ces objectifs soient toujours atteints afin d’assurer la conformité avec Eudralex Volume 4, ISO22716, EC1223/2009 et d’autres exigences réglementaires, ISO13485, ISO 14971 et d’autres normes harmonisées et les directives MDR/MDD et autres exigences réglementaires.

Pour ce poste, vous serez :

• Responsable du Système de Management de la qualité pour tous les statuts des entités du groupe et en charge des revues mensuelles et annuelles, de l’amélioration continue et de la formation


• Responsable d’assurer que le système qualité établi est conforme aux différentes certifications du groupe et des différentes entités (GMP, GDP, ISO 13485 et autres certifications nécessaires)


• En charge de l’harmonisation des systèmes qualité du groupe pour obtenir le ‘One Perrigo’ système qualité, en proposant un plan de rationalisation des processus permettant des méthodes de travail plus fluides pour les parties prenantes internes tout en respectant les certifications existantes


• Responsable de l’administration de notre système électronique de gestion des documents qualité et permettre son extension à d’autres entités du groupe


• Responsable du pilotage du process de Change Control


• Le pilote du processus Management de la Qualité


• Responsable de suivre les indicateurs de performances liés aux activités ISO 13485 avec les différents pilotes de processus


• Responsable de contribuer à la gestion des investigations des déviations externes et des actions correctives mises en place


• Responsable de la formation au système qualité des entités du groupe


• Responsable de fournir une formation sur l’assurance qualité à l’ensemble du groupe concernant les systèmes et les processus d’assurance qualité et d’évaluer l’efficacité de la formation.


• Responsable de veiller à la bonne application de tous les documents contrôlés


• Responsable des audits internes et externes ISO13485


• Un soutien au le Directeur Qualité pour tout audit/inspection sur tous les sites et en charge d’assurer de la préparation des audits


• En charge de préparer, participer et diriger, le cas échéant, toutes les revues qualité


• Adjoint à Personne chargée de veiller au respect de la réglementation (PRRC) pour les activités Qualité


• Manageur d’une équipe de 5 à 6 personnes (2 sites différents) (2 personnes en reporting direct)

Profil souhaité

• Master + diplôme de 5/6 ans minimum en matière scientifique et qualité

• Au moins 8 à 10 ans d’expérience pertinente dans les activités du système de gestion de la qualité

• Vous parlez et écrivez couramment le français et l’anglais (d’autres langues sont un plus).

• Vous êtes à l’aise de travailler dans un environnement international

• Connaissance approfondie des réglementations Qualité : Dispositifs Médicaux (MDR, MDD, ISO13485, ISO14971), Produits pharmaceutiques GxP (Good Practices), Cosmétiques (ISO 22716), Compléments Alimentaires (HACCP, ISO 22000)

• Une expérience d’auditeur ISO13485 serait un atout

• Gestion de la qualité et des outils bureautiques

• Expérience de Management

Informations du recruteur

Lieu de la mission