Analytical Senior Physico (H/F) - 34 - CDI

Description du poste et des missions

Analytical Senior Physico (H/F) - 34 - CDI

Localisation : alentours de Montpellier (34)

Type de contrat : CDI

Bonjour, je suis Aurélie MARTIN, Consultante Senior en Recrutement, experte en Life Science chez Genius Talent.

Je recherche pour un de nos clients pharmaceutique, un  Analytical Senior Physico (H/F) en CDI, basé dans le 34.

Vous êtes expérimenté(e) en techniques physico-chimiques (par exemple, PSD, Rhéologie, DSC) pour rejoindre l'équipe de Développement et Test Analytique !

Vous serez responsable du développement, de la vérification des méthodes, de la pré-validation et de la mise en œuvre des méthodes analytiques utilisées pour soutenir nos projets de développement.

Missions

En tant qu'expert en techniques physico-chimiques, vous aurez la responsabilité des équipements sous votre charge (Morphologie G3, MS3000, Rhéomètre, Calorimétrie Différentielle à Balayage, Chromatographie d’Exclusion Stérique, FT-IR, Titrateur méthode Karl Fisher), ce qui inclut les missions suivantes :

- Effectuer les vérifications périodiques de performance et d’aptitude des équipements.

- Résoudre les problèmes techniques et assurer la maintenance préventive des équipements.

- Examiner les SOP (Procédures Opérationnelles Standard) relatives à l’utilisation des équipements et aux méthodes analytiques.

- Évaluer de nouvelles technologies analytiques.

Vous serez également responsable du développement, de la vérification des méthodes/pré-validation, des tests et du transfert des méthodes analytiques sur les équipements sous votre responsabilité et expertise, y compris les missions suivantes :

- Effectuer une revue de la littérature pour définir l’espace de conception du développement de méthodes.

- Définir le Profil Cible Analytique et le protocole de chaque mission de développement de méthode.

- Exécuter le développement de méthodes pour élaborer des méthodes analytiques robustes.

- Compiler, analyser et traiter les données brutes pour obtenir des méthodes robustes et adaptées.

- Rédiger des protocoles et exécuter des méthodes conformément aux directives internes et aux lignes directrices ICH.

- Réaliser et documenter le développement des méthodes, la vérification/pré-validation des méthodes.

- Soutenir le transfert de méthodes de test vers des utilisateurs internes et externes (CDMO).

- Mettre en œuvre des méthodes analytiques en effectuant tous les tests pour les demandes internes ou externes.

Profil souhaité

- Expérience pertinente en chimie analytique avec au moins 3 ans d'expériences pertinente dans un département de développement pharmaceutique dans les techniques analytiques suivantes : Détermination de la Taille des Particules par Diffraction Laser ou Microscopie Optique, Techniques de Rhéologie ou DSC.

- Une expérience dans l'utilisation des instruments Morphologi G3, Mastersizer 3000, Lab X et du logiciel Empower 3 est un plus.

- Une expérience avec la Chromatographie d'Exclusion Stérique, KF, FT-IR est un plus.

- La connaissance des principes de QbD (Qualité par la Conception) en relation avec le développement et la pré-validation de méthodes analytiques serait un avantage.

- Expérience dans l'industrie pharmaceutique travaillant sous les directives GMP/GLP et ICH est un atout.

Lieu de la mission