Senior Analytical Scientist - Chromatography (H/F) - 34 - CDI

Description du poste et des missions

Senior Analytical Scientist - Chromatography (H/F) - 34 - CDI

Localisation : alentours de Montpellier (34)

Type de contrat : CDI

Bonjour, je suis Aurélie MARTIN, Consultante Senior en Recrutement, experte en Life Science chez Genius Talent.

Je recherche pour un de nos clients pharmaceutique, un Senior Analytical Scientist - Chromatography (H/F) en CDI, basé dans le 34.

Missions

• Concevoir et réaliser des expériences scientifiques de qualité pour développer des méthodes chromatographiques analytiques robustes.


• Mettre en œuvre l'évaluation des risques et les concepts de Qualité par la Conception (QbD) lors du développement de méthodes analytiques, dans la mesure du possible. Prendre des décisions scientifiques solides.


• Coordonner et assurer la bonne réalisation des expériences, seul(e) ou avec le soutien de membres de l’équipe.


• Effectuer et documenter le développement de méthodes chromatographiques, la vérification/pré validation et le transfert dans le cadre de qualité approprié, en conformité avec le système de gestion de la qualité de l'entreprise et les lignes directrices de l'ICH.


• Compiler, analyser et interpréter les données pour obtenir des méthodes chromatographiques robustes et adaptées aux objectifs. Présenter les résultats à l'équipe lors de réunions techniques.


• Rédiger/mettre à jour ou examiner les procédures (SOP) relatives à l'utilisation des équipements et des méthodes analytiques.


• Si nécessaire, interagir avec d'autres départements (gestion de projet, équipe de R&D, affaires réglementaires, développement de procédés, équipe de transfert, et CDMO).


• Participer aux réunions avec les clients et/ou aux téléconférences, en communiquant en anglais.


• Soutenir le transfert ultérieur des méthodes de test chromatographique vers des utilisateurs finaux internes et externes (CDMO).


• Contribuer aux efforts d'amélioration continue des procédures de laboratoire, développer des bonnes pratiques et assurer la conformité au système de gestion de la qualité.


• Identifier et évaluer de nouvelles technologies analytiques pour étendre les capacités analytiques existantes.

Profil souhaité

Exigences :

• Master en Chimie Analytique, Chimie ou domaine pertinent avec au moins 5 ans d’expérience en développement et pré validation de méthodes HPLC/UPLC dans un environnement de R&D.


• Maîtrise du logiciel Empower3.


• Expérience dans la conception expérimentale (DoE), utilisation du logiciel S-Matrix Fusion Qbd ou équivalent, un atout.


• Connaissance des principes QbD dans le développement et la prévalidation des méthodes analytiques, un avantage.


• Connaissance et intérêt pour d’autres techniques analytiques, notamment la spectrométrie de masse (MS), un plus.


• Expérience dans l’industrie pharmaceutique en conformité avec les bonnes pratiques de fabrication/laboratoire (GMP/GLP) et les directives de l'ICH, un plus.

 Compétences scientifiques/techniques :

• Solides connaissances analytiques, curiosité scientifique, ouverture aux autres techniques analytiques.


• Bonne connaissance/expérience de l’instrumentation analytique.


• Connaissance des statistiques de base et de la conception expérimentale.


• Excellentes compétences en prise de décision et en résolution de problèmes techniques.


• Compétences en planification et organisation.


• Bonnes compétences en communication orale et écrite en anglais et en français.


• Expérience en rédaction de documents scientifiques en anglais, préférée.


• Expérience de travail dans une équipe internationale ou avec des clients internationaux, un plus.


• Expérience de travail ou éducative internationale un avantage.

Compétences interpersonnelles :

• Fort sens du travail.


• Autonomie, esprit analytique, rigueur, méthode, persévérance.


• Capacité à évoluer dans un environnement en rapide évolution, adhésion aux valeurs, principes et mission de l'entreprise.


• Excellentes compétences interpersonnelles et capacité à travailler en collaboration.


• Ouverture et capacité à s’adapter aux situations changeantes.


• Désir d’amélioration continue et de progression.

Lieu de la mission