Pharmacien AQ section B- Orleans 45 - CDD 6mois (poste avec évolution possible)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitéDescription du poste et des missions
Groupe Mondial Pharmaceutique :
Poste :Missions, Responsabilités: Rattaché(e) au Directeur de site, et en lien fonctionnel avec la Direction des Affaires Pharmaceutiques, dans le respect des BPD/BPF et des exigences du système qualité, vous veillez à la conformité réglementaire de l'établissement pharmaceutique d'Amiens. Vous vous assurez de la qualité des produits stockés et distribués et vous participez à la qualification et à la validation des équipements du site. A ce titre vos principales missions cohérentes à : Veiller à la mise en œuvre et au respect des BPF et BPD sur le site; Vous assurez de la conformité , aux cahiers des charges des clients, des prestations réalisées et mettre en oeuvre si besoin des actions correctives qui s'imposent; Préparer, réaliser et assurer le suivi des audits externes auprès des transporteurs et fournisseurs; Préparer et participer aux audits effectués par les clients et les autorités de tutelle; Animer les actions de formation auprès des collaborateurs du site ( qualité, BPD, BPF, Pharmacovigilance...) ; Assurer le suivi des indicateurs de qualité .Dans le cadre d'une démarche d'amélioration continue, vous participez à des projets transverses et vous accompagnez leur mise en œuvre opérationnelle. Votre fonction peut vous conduire à effectuer des déplacements ponctuels sur d'autres sites (animation de réunion, standardisation de processus, audits...)
Profil : Docteur en pharmacie (option industrie), vous êtes impérativement inscriptible en section B. Vous bénéficiez idéalement d'une double compétence avec un Master en Qualification /Validation / Qualité / process industriel; Rigoureux(se) et organisé(e), vous êtes capable d'évoluer dans un environnement complexe en relation avec des clients internes et externes. Bonne maîtrise du pack office (notamment Excel et Powerpoint) .Bon niveau d'Anglais écrit/oral. Package attractif+ avantages Groupe, poste à pourvoir en CDD de 6mois( poste avec possibilité évolution dans les sites du Groupe, Groupe en fort developpement, en cdi selon les opportunités).
