Chargé Qualité Projets Industriels H/F

Description du poste et des missions

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, Laboratoire pharmaceutique, dans le recrutement d'un Chargé Qualité Projets Industriels H/F en CDI.



Rattaché(e) au Directeur Assurance qualité du site, vous garantissez la conformité aux référentiels internes des livrables qualités relatifs aux projets de son secteur (nouveaux équipements, bâtiments, process, produits).



Vous êtes le Référent Qualité pour les projets industriels Pharma du site.

Vous travaillez en collaboration avec des équipes pluridisciplinaires Industrielles (Assurance Qualité, MSAT, Service Technique, Unités de production, Contrôle Qualité…), R&D et Corporate.



Vos missions :

• Gestion de projets & Management fonctionnel :

- Définir les exigences Qualité pour les projets en accord avec la réglementation,

- Garantir le respect des engagements projets et de la réglementation Qualité au travers des livrables,

- Établir et assurer le suivi des indicateurs de performance AQ au sein des projets en collaboration avec les Chefs de Projet Industriel concernés,

- Assurer le suivi du projet au niveau qualité attendu : besoins AQ, conformité et approbation des livrables et des critères AQ,

- Gérer le budget AQ réparti par le projet (CAPEX et OPEX),

- Assurer la gestion fonctionnelle des équipes AQ impliquées dans le projet (externes et internes),

- Rédiger/approuver les documents qualité nécessaires au projet (DMAO, CDC, Analyses de risque, PDV...).

• Manager les processus AQ en lien avec les projets :

- Processus dérogation,

- Processus Change Control,

- Processus de maîtrise du risque,

- Processus dossier de modification pour les autorités,

- Processus de mise en service et de qualification/validation.

• Développer la culture Qualité :

- Suivre l'évolution des réglementations : évaluer l'impact sur les activités et proposer des plans d'action.

• Être un acteur clé pour la réussite des inspections des autorités de santé : : préparation, participation, respect des engagements des inspections précédentes, gestion des écarts.

Profil souhaité

De formation Pharmacien, Ingénieur, Bac+5, ou de niveau équivalent acquis grâce à votre expérience.



Vous maîtrisez les différentes réglementations Qualité applicables à l'industrie pharmaceutique.

Vous justifiez d'une expérience de gestion de Projets d'au moins 5 ans et d'une expérience significative au sein d'une industrie pharmaceutique (de préférence stérile).

Vous maîtrisez les concepts de Qualification / Validation.



Vous savez faire preuve de pragmatisme, vous avez un bon esprit d'analyse mais aussi de synthèse.

Vous êtes doté d'un fort leadership et vous êtes capable de mener plusieurs projets en même temps en étant force de proposition.

Vous bénéficiez d'un excellent relationnel et de qualités de communication adaptées vous permettant de travailler efficacement avec l'ensemble de vos interlocuteurs (internes et externes).

Vos qualités relationnelles seront un plus pour vous intégrer à la fois à l'équipe Projets et Assurance Qualité avec laquelle vous aurez à collaborer tout en les challengeant et les influençant selon les situations.



Vous maîtrisez l'anglais à l'oral et à l'écrit.

Informations du recruteur

Lieu de la mission