Responsable Qualification Validation
Famille de fonction : Assurance qualitélyonscientifique@supplay.fr
Description du poste et des missions
L’agence Supplay Scientifique est à la recherche de professionnels ayant de l’expérience en industrie pharmaceutique ou Chimique. Si votre ambition est d’intégrer un grand groupe, nous pouvons alors peut-être y contribuer !
Devenez le nouveau Responsable Qualification Validation H/F pour Sanofi Pasteur sur le site de Marcy l’Etoile.
Nous vous proposons un contrat pour une durée de 12 mois en journée.
Le salaire mensuel proposé est de 3461.16 euros sur 13 mois.
Mission :
Être garant des activités de Validation initiales et périodiques sur l’ensemble des équipements et processus transverses site couvrant les 10 métiers de Commissioning Qualification Validation dans le respect des règles qualité et selon les standards de l’Industrie.
Être garant de la méthodologie et de l’harmonisation des pratiques de Validation sur l’ensemble du site. Il/elle partage également les bonnes pratiques avec le Centre d’Excellence Validation Global et l’ensemble des sites Sanofi afin de fiabiliser et réduire les délais de Validation pour mettre à disposition nos produits et procédés.
- Conduit des qualifications au périmètre des systèmes Locaux et Utilités
- Est l’expert et le référent de son domaine d’activité Qualification Locaux et Utilités
- Est garant de l’implémentation des stratégies et de l’harmonisation des pratiques
- Rédige les procédures, protocoles généraux / templates et paragraphes spécifiques du Plan Maître de Validation de son domaine
- Réalise la veille technologique et contribue à la mise à jour des standards de conception, spécifications ainsi que ses applications sur le terrain
- Est l’interlocuteur des inspections et participe à la rédaction des réponses aux autorités de santé
- Dispense les formations métiers et organise le compagnonnage
Coordonne l’analyse et la résolution des dysfonctionnements observés
Anime des réunions de résolution de problèmes
Rédige et est en charge de la gestion des anomalies/écarts et propose des améliorations en vue d’en faire diminuer le nombre
Apporte son expertise technique des procédés, équipements, locaux pour l’évaluation des Change Controls
Relit les sections Validation des dossiers règlementaires
Participe aux activités de tests et/ou en support aux intervenants internes/externes (exécution de tests et rédaction de rapports) dans le respect des règles HSE
Participe à l’optimisation du processus de planification et à la priorisation des projets/sujets avec le responsable de planification.
Approuve les rapports par délégation des Responsables de Pôles
Participe aux respects des engagements budgétaires
Assure le back up du Responsable de pôle
Profil souhaité
Vous avez un diplôme de Pharmacien, Ingénieur, ou équivalent, et vous avez 3 à 5 ans d’expérience en validation.
Il faut savoir, qu’en plus de tout ça, Supplay fait en sorte de transformer le travail en un ingrédient de bonheur… notamment grâce à une multitude d’avantages :
Le plus important : notre sourire ! Mais aussi : vous bénéficierez des avantages liés à notre Comité d’Entreprise (CE), des cadeaux vous seront offerts, en fonction des saisons, et un CET vous permettra d’épargner !
Sanofi Pasteur vous offrira, en parallèle, l’avantage de bénéficier d’un 13ème mois, de RTT et de Congés Payés Supplémentaires (CP Sup). De plus, ce grand groupe pharmaceutique s’engage à vous rembourser, à hauteur de 80%, vos transports en commun ou bien de vous faire bénéficier d’une indemnité de transport si vous prenez votre voiture.
Et enfin, pour terminer…
Vos chargés de recrutement attendent vos CV avec impatience !
