Business System Expert H/F
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Biométrie, Data managementUlrich.Ravor@gigroup.com
Gi Group Consulting, est une société de prestation de services intellectuels dédiée aux industries de santé. Notre savoir-faire, le domaine spécifique des Life Sciences. ...
Description du poste et des missions
Gi Group Consulting est un groupe international de conseil fort d’un CA de 2.84 M€ et d’une croissance actuelle de 25%.
Entreprise familiale spécialiste du placement de nos talents au sein de l’industrie de la santé, nous plaçons l’Humain au cœur de nos valeurs. Nos talents, experts scientifiques, accompagnent nos clients, Groupes pharmaceutiques et Biotechs dans la réalisation de leurs projets de développement et d’évaluation de médicaments et produits de santé.
Nous recrutons pour le compte de notre partenaire, laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale basé en Ile de France, un « business system expert » H/F afin d’assurer la performance des systèmes cliniques actuels qui soutiennent les capacités de développement clinique.
Vous interagirez principalement avec les biostatisticiens, les programmeurs SAS et les analystes de données RW et travaillerez en étroite collaboration avec l’Expert Système Métier pour faciliter leur adoption de la nouvelle plateforme analytique mise en place par Servier, basée sur la technologie Google Cloud.
Vos principales missions seront de :
Rattaché(e) au Département Support du Bureau Développement Clinique & CMO, vous serez chargé(e) d'assurer la haute performance des systèmes d'information qui supportent les analyses statistiques des données issues des essais cliniques ou des Real World Data :
- Suivre, contrôler et suivre la résolution des problèmes techniques liés aux systèmes
- Identifier, représenter et défendre les besoins des utilisateurs auprès de la direction du système d'information et des autres parties prenantes (fournisseur, AQ...).
- Veiller à ce que la documentation relative aux systèmes soit à jour.
- S'assurer que les utilisateurs sont formés de manière adéquate sur les outils
- Participer au déploiement ou à la mise à niveau et à la validation des améliorations apportées aux systèmes
- Contrôler l'utilisation des systèmes et traiter les déviations en suggérant des actions correctives et préventives.
- Assurer l'exécution/la supervision des activités opérationnelles du système (tâches d'administration, activités centralisées...)
Votre profil :
De formation supérieure scientifique et/ou ingénieur, vous justifiez de :
- 2 à 5 ans d'expérience dans la gestion des systèmes
- Connaissance des meilleures pratiques en matière de recherche clinique et de réglementation des essais cliniques, y compris ICH-GxP
- Excellente connaissance de la validation des systèmes informatisés
- Connaissance de l'environnement Real Word Evidence/Data
- Connaissance des logiciels statistiques, principalement SAS serait appréciée
- Excellente connaissance de l'anglais (à l'écrit et à l'oral)