Responsable Assurance Qualité Produits
Secteur : Biotechnologies Famille de fonction : Assurance qualitéDescription du poste et des missions
Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d’experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, dans le recrutement d'un :
Responsable Assurance Qualité Produit
Rattaché au Responsable Qualité, vous serez responsable de la conformité des produits en gérant les activités dédiées. Au quotidien, vos missions seront les suivantes :
- Manager une équipe de 8 personnes
- Piloter l’activité dédiée, en conformité avec les exigences internes et externes (normatives et réglementaires par exemple)
- Analyser et approuver la revue des dossiers lots
- Assurer la libération des produits finis à la vente
- Contribuer à la gestion des CAPA
- Traiter les réclamations
- Suivre les non-conformités, ainsi que les actions associées
- Accompagner les plans d'amélioration et développer les meilleures pratiques
- Contribuer à la bonne compréhension et à l'application des procédures de la démarche qualité
- Participer aux projets du site, aux audits et échanges avec les autorités compétentes
Profil souhaité
De formation supérieure en biologie, vous avez une expérience réussie de 8 ans sur un poste similaire incluant le management d'équipe.
Vous avez de solides connaissances sur la réglementation relative aux DM.
Vous êtes reconnu pour vos capacités d'analyse et de décision, votre sens du relationnel et votre sens de l'organisation.
Anglais opérationnel impératif