Chargé Assurance Qualité Opérationnelle - CDD
Secteur : Sous-traitant de production Famille de fonction : Assurance qualitéDescription du poste et des missions
Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle - CDD 4 mois (CDI à la clé)
À propos de l’entreprise :
Notre client est un acteur majeur des services pour les sciences de la vie, opérant principalement dans les secteurs pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de la chimie fine. Portée par l’engagement et l’expertise de ses employés, l’entreprise vise à offrir des produits innovants de haute qualité, au service de la santé humaine.
Elle se distingue par ses infrastructures à la pointe de la technologie et un environnement de travail qui encourage le développement et la sécurité de ses collaborateurs. Avec un effectif réparti entre l’Europe, l’Asia et les États-Unis, l'entreprise regroupe ses activités sous trois unités, dont celle des CDMO qui rassemble plus de 1 000 collaborateurs sur plusieurs sites mondiaux.
Situé dans le sud-ouest de la France, ce site est spécialisé dans la production de principes actifs (API) à grande échelle, avec plus de 40 ans d’expérience. Les installations de chromatographie industrielle continue, combinées à un recyclage total des solvants, permettent la production d’API oméga-3 ultra-purifiés.
Missions principales :
- Suivre les indicateurs de qualité, analyser les données et assurer la conformité aux standards.
- Gérer les déviations, réclamations clients et coordonner les investigations.
- Piloter les actions correctives et préventives (CAPA) dans les délais impartis.
- Organiser, planifier et réaliser des audits internes et participer aux audits clients et inspections.
- Rédiger et mettre à jour les documents qualité, y compris les revues annuelles.
- Assurer la conformité des documentations de lot pour la commercialisation.
- Mener des actions de sensibilisation et de formation qualité en interne.
Profil recherché :
- Diplôme Bac+3 minimum en QHSE, Master 2 ou formation équivalente.
- Expérience de 3 à 10 ans en Assurance Qualité Opérationnel dans le secteur pharmaceutique.
- Bonnes compétences organisationnelles et sens de l’amélioration continue.
- Anglais obligatoire, requis, pour les échanges internationaux.
Avantages :
- Salaire sur 13 mois (45K€ - 52K€), mutuelle, tickets restaurants.
Si vous êtes passionné(e) par la qualité et souhaitez rejoindre un site de production reconnu, envoyez votre candidature dès maintenant !