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Référence: 1953528 Date de publication: 30/10/2024 Offre consultée 145 fois

Pharmacien consultant en Assurance Qualité hybride - F/H

Secteur : Prestataire (CRO, VM, communication santé, …) Famille de fonction : Assurance qualité
Prise de poste non définie Pharmaciens Paris
Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros
Postuler sur le site du recruteur
Amarylys

Amarylys est née en 2021 afin de répondre aux demandes d’outsourcing des clients d’ATESSIA, cabinet de conseil et d’expertise en Affaires Règlementaires & Pharmaceutiques dédi&eacu ...

En savoir plus sur l'entreprise

Description du poste et des missions

Amarylys recherche pour ATESSIA, cabinet de conseil et d'expertise, un Consultant en Assurance Qualité.
Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure, intervenir sur des sujets variés au sein d'une structure à taille humaine ?
Ne manquez pas l'opportunité de faire partie d'une équipe qui valorise votre développement professionnel et personnel. Postulez dès maintenant et donnez un nouvel élan à votre carrière !


Lieu : Paris, avec possibilité de télétravail depuis n'importe où en France.
Date de démarrage : Asap – mais nous pouvons attendre votre préavis :)
Modalité : en CDI


Vos missions principales consisteront à :
• Offrir des conseils stratégiques et opérationnels basés sur une compréhension approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des Bonnes Pratiques de Distribution (BPD), et des Bonnes Pratiques de Vigilance (BPV).
• Évaluer les processus et les procédures des clients en vue de leur conformité avec les exigences réglementaires en vigueur.
• Servir de point de liaison entre les clients et les autorités de santé, facilitant les communications et les procédures d'approbation réglementaire.
• Rédiger et valider des documents qualité : procédures, instructions, formulaires...
• Analyser les documents de l'exploitant ou de leurs sous-traitants dans le respect des obligations réglementaires.
• Gérer les activités relatives à la gestion des articles de conditionnement en lien avec les impératifs industriels et logistiques.
• Gérer les activités relatives à l'assurance qualité de l'exploitant : réclamations, déviations, suivi des CAPA, déclarations ANSM des anomalies qualité.
• Participer aux audits des activités de l'exploitant.
• Participer activement à l'activité de revue des RQP pour le compte de l'exploitant.
• Participer à la préparation des dossiers d'autorisation d'ouverture d'établissements pharmaceutiques exploitant.


La liste des missions n'est pas complète, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)

Profil souhaité

• Docteur en Pharmacie avec un Master 2 en droit de la santé, affaires réglementaires ou assurance qualité.
• Expérience professionnelle de plus de 2 années dans le domaine de la santé et/ou réglementaire.
• Connaissances scientifiques et réglementaires liées aux affaires pharmaceutiques et réglementaires.
• Maîtrise du Pack Office.
• Anglais courant, à l'oral et à l'écrit.
• Esprit d'analyse et de synthèse.
• Polyvalence, efficacité, sens du détail et aisance à passer d'un sujet à un autre rapidement.
• Rigueur, approche méthodique, écoute, autonomie, capacité d'adaptation et curiosité.

Informations du recruteur

Nom et prénom MIARA Capucine
Adresse email capucine.miara@amarylys.com

Lieu de la mission

La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.

Ce site a pour vocation la mise en contact de candidats avec des recruteurs des laboratoires pharmaceutiques et des industries de santé, à l'exclusion de tout autre secteur industriel ou commercial.

Pour toute demande d’information, contacter le Leem par mail à l'adresse suivante : contact.emploi@leem.org