Pharmacien consultant en Assurance Qualité hybride - F/H

Description du poste et des missions

Amarylys recherche pour ATESSIA, cabinet de conseil et d'expertise, un Consultant en Assurance Qualité.
Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure, intervenir sur des sujets variés au sein d'une structure à taille humaine ?
Ne manquez pas l'opportunité de faire partie d'une équipe qui valorise votre développement professionnel et personnel. Postulez dès maintenant et donnez un nouvel élan à votre carrière !


Lieu : Paris, avec possibilité de télétravail depuis n'importe où en France.
Date de démarrage : Asap – mais nous pouvons attendre votre préavis :)
Modalité : en CDI


Vos missions principales consisteront à :
• Offrir des conseils stratégiques et opérationnels basés sur une compréhension approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des Bonnes Pratiques de Distribution (BPD), et des Bonnes Pratiques de Vigilance (BPV).
• Évaluer les processus et les procédures des clients en vue de leur conformité avec les exigences réglementaires en vigueur.
• Servir de point de liaison entre les clients et les autorités de santé, facilitant les communications et les procédures d'approbation réglementaire.
• Rédiger et valider des documents qualité : procédures, instructions, formulaires...
• Analyser les documents de l'exploitant ou de leurs sous-traitants dans le respect des obligations réglementaires.
• Gérer les activités relatives à la gestion des articles de conditionnement en lien avec les impératifs industriels et logistiques.
• Gérer les activités relatives à l'assurance qualité de l'exploitant : réclamations, déviations, suivi des CAPA, déclarations ANSM des anomalies qualité.
• Participer aux audits des activités de l'exploitant.
• Participer activement à l'activité de revue des RQP pour le compte de l'exploitant.
• Participer à la préparation des dossiers d'autorisation d'ouverture d'établissements pharmaceutiques exploitant.


La liste des missions n'est pas complète, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)

Profil souhaité

• Docteur en Pharmacie avec un Master 2 en droit de la santé, affaires réglementaires ou assurance qualité.
• Expérience professionnelle de plus de 2 années dans le domaine de la santé et/ou réglementaire.
• Connaissances scientifiques et réglementaires liées aux affaires pharmaceutiques et réglementaires.
• Maîtrise du Pack Office.
• Anglais courant, à l'oral et à l'écrit.
• Esprit d'analyse et de synthèse.
• Polyvalence, efficacité, sens du détail et aisance à passer d'un sujet à un autre rapidement.
• Rigueur, approche méthodique, écoute, autonomie, capacité d'adaptation et curiosité.

Informations du recruteur

Lieu de la mission