Pharmacien(ne) Affaires pharmaceutiques Exploitant

Description du poste et des missions

Valneva est une société spécialisée dans le développement et la commercialisation de vaccins prophylactiques contre des maladies infectieuses générant d’importants besoins médicaux.

Valneva a une approche hautement spécialisée et ciblée et utilise son expertise dans les différents modes de vaccination pour développer des vaccins prophylactiques destinés à lutter contre ces maladies.

Le Groupe a mis à profit son expertise et ses infrastructures pour commercialiser avec succès trois vaccins et pour faire rapidement progresser un large éventail de candidats vaccins en développement clinique, et notamment ses candidats vaccins contre la maladie de Lyme, Shigella et Zika.

Nous recherchons un(e) Pharmacien(ne) Affaires pharmaceutiques exploitant, dans le cadre d’un remplacement congé maternité pour un CDD de 6 mois (à compter de février 2025) basé à Lyon. Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité - Pharmacien Responsable Intérimaire, vous piloterez les missions dans les domaines suivants :

+ Publicité / Communication externe

-Qualification matériel promo/non-promo

-Revue et approbation du matériel promotionnel et non promotionnel

-Assurer la conformité aux process en vigueur

-Maintenir la liste positive à jour

-Revue et l'approbation du matériel développé par le département médical

> PV et informations médicales

-Assurer la conformité aux process en vigueur relatifs au PV et à l'information médicale

-Enregistrement et suivi des cas,

-Revue littérature locale,

-Détection du signal locale

> Affaires réglementaires

-Lifecycle management des AMM des produits commercialisés (procédure centralisée, RM et nationale)

-Validation packaging

-Assister le Responsable Assurance qualité dans la gestion des ruptures de stock

> Assurance qualité de l'exploitant

-Participer à la mise en œuvre, à la maintenance et à l'amélioration du système de gestion de la qualité (QMS)

-Participer aux activités d'assurance qualité de routine (déviations/CAPA/change control)

-Participation aux auto-inspections/audits

-Contribuer à la gestion de la qualification/gestion des fournisseurs

PRI, vous prenez la responsabilité des opérations pharmaceutiques en l’absence du Pharmacien Responsable.

Profil souhaité

+ Vous êtes un(e) Pharmacien(ne) diplômé(e)

Idéalement inscrit(e)/inscriptible à l'Ordre des Pharmaciens section B en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire Exploitant

+ Vous disposez de 3 à 5 ans d'expérience au sein d’un Exploitant Pharmaceutique et maîtrisez les règlementations GxP et Exploitant

(Expérience conforme à l'article R.5124-16, R.5121-164 du code de la santé publique)

+ Sens aigu des responsabilités, excellentes compétences organisationnelles (gestion des priorités et des délais)

+ Capacité à faire preuve d'objectivité, d'éthique et de confidentialité

+ Vous maitrisez parfaitement l’anglais. La capacité à interagir, à écrire et à communiquer en anglais est indispensable.

Lieu de la mission