Chargé de Qualification / Validation d'Equipements F/H - Région Lyonnaise
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitéDescription du poste et des missions
Depuis 19 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la mise sur le marché de leurs produits.
Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser personnellement près de 600 collaborateurs reconnus pour leur expertise technique et scientifique. A travers nos filiales régionales, nous garantissons à chacun une stabilité géographique, sans clause de mobilité sur les principaux bassins d'activités en France, Belgique, Suisse et Canada.
Chez Consultys, nous prouvons qu'il est possible d'accorder Humain et Performance.
Bien plus que des concepts, nos 3 valeurs "Respect, Reconnaissance et Transparence" nous guident et sont le socle de notre histoire, le cœur du succès de notre groupe.
Dans le cadre d'un support à l'équipe en charge de la validation des équipements de production, CONSULTYS recrute un Chargé de Qualification / Validation d'Equipements F/H pour l'un de ses clients pharma.
Pour cela, vous prendrez en charge les activités suivantes :
- Conduire les exercices de qualification / validation d'équipements et de méthodes selon le plan directeur,
- Assumer les responsabilités de chef de projet validation :
- Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs,
- Rédiger les protocoles et rapports des exercices (IQ OQ PQ),
- Rédiger les protocoles de tests (QI, QO, FAT, SAT),
- Réaliser ou revoir les tests sur équipements,
- Emettre les fiches anomalies/déviations en cours d'exercice.
Le poste est à pourvoir dès que possible dans la région lyonnaise.
Profil souhaité
Diplôme d'Ingénieur ou universitaire (Bac + 5), * Première expérience réussie en qualification et validation d'équipements en industrie pharmaceutique, * Connaissance des référentiels associés (BPF, GMP, exigences Part11), * Maitrise de l'anglais professionnel, * Dynamique, réactif et rigoureux, * Une connaissance des réglementations HSE serait un plus. --- Envie d'intégrer l'univers du conseil au sein d'une société à taille humaine valorisant l'individu et la performance ? De vous investir à long terme sur des projets innovants ? De partager vos compétences au sein d'une équipe soudée où les expériences se partagent librement ? Alors Rejoignez-Nous ! CONSULTYS est ouvert à tous les talents et s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion des personnes en situation de handicap.