GLOBAL QUALITY SUPPLIER & THIRD-PARTY MANUFACTURING MANAGER

Description du poste et des missions

Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.

Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65% à l'international dans plus de 100 pays. A horizon 2027, le Groupe Mayoly a pour objectif d'atteindre plus de 600 M€ de chiffre d'affaires et de devenir une référence mondiale de la santé grand public.

Chez Mayoly, nous mettons la santé de tous au cœur de nos préoccupations et menons nos activités avec pragmatisme, responsabilité et bienveillance. Nous sommes engagés dans une politique RSE tournée également vers la diversité et l’inclusion. La diversité de nos employés enrichit notre culture d’entreprise, le One Mayoly, dans laquelle chacun et chacune peut se développer, grandir et performer dans un environnement d’égalité des chances.

Une entreprise où chaque collaborateur est acteur de son propre avenir et où les talents peuvent s'épanouir, en favorisant toujours la collaboration et l'intelligence collective au profit des besoins des patients, des consommateurs et des clients.

LE POSTE

Rattaché à la Direction Qualité Globale, le/la Responsable Qualité Globale Fournisseurs et Sous-Traitants est garant de la mise en œuvre et de l’application des processus globaux permettant de garantir la conformité, la qualité et la sécurité des matières premières, articles de conditionnement, médicaments, dispositifs médicaux et compléments alimentaires auprès de nos fournisseurs, sous-traitants et prestataires de Fabrication de l’ensemble du groupe Mayoly.

Ses principales missions incluent :

- Définir et mettre en œuvre la stratégie, les priorités et les objectifs pour son périmètre

- Définir et maintenir les procédures globales de suivi des fournisseurs de matières premières et articles de conditionnement, prestataires et sous-traitants conformément à la réglementation en vigueur

- Garantir la qualité et la sécurité des matières premières, articles de conditionnement, médicaments, dispositifs médicaux et compléments alimentaires sous-traités par le groupe Mayoly

- Assurer la qualification et le suivi périodique des fournisseurs, prestataires et sous-traitants (QTA, Audits, Homologations, revue de performance annuelle…)

- Assurer le traitement et le suivi des OOS, déviations, réclamations, changements, revues qualité produits, stabilités pour son périmètre

- Définir et mettre en œuvre le plan annuel d’audits externes pour son périmètre. Réaliser une partie des audits et assurer le suivi des actions dans les délais définis

- Garantir la libération et la mise à disposition des lots de produits finis et/ou des produits semi-ouvrés des sous-traitants

- Coordonner des projets relatifs à son périmètre

- Piloter les indicateurs qualité pour son périmètre

- Assurer la veille réglementaire pour son périmètre

- Management de l’équipe AQ Fournisseurs et Sous-Traitants (6 personnes)

- Gestion du budget pour son périmètre

PROFIL RECHERCHÉ

- Pharmacien, Ingénieur, Master 2 avec une formation complémentaire en Assurance Qualité

- Expérience de 8 à 10 ans dans l’industrie pharmaceutique idéalement à fonction une similaire

- Langues : Anglais niveau Avancé

- Expérience en Excellence Opérationnelle et Formation Lean Six Sigma

- Bonnes connaissances des exigences réglementaires relatives à la fabrication des matières premières, médicaments, dispositifs médicaux et compléments alimentaires

- Auditeur confirmé dans les domaines de la fabrication des médicaments, dispositifs médicaux et compléments alimentaires

- Capacités d’analyse, de synthèse et aptitudes à prendre des décisions en autonomie

- Aisance relationnelle et aptitudes à communiquer avec diplomatie et fermeté auprès des fournisseurs, prestataires et sous-traitants

Poste situé à Rueil-Malmaison

Lieu de la mission