Chargés de qualification Validation
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitéDescription du poste et des missions
Depuis 19 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la mise sur le marché de leurs produits.
Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser personnellement nos 650 collaborateurs reconnus pour leur expertise technique et scientifique. A travers nos filiales régionales, nous garantissons à chacun une stabilité géographique, sans clause de mobilité sur les principaux bassins d'activités en France, Belgique, Suisse et Canada.
Chez Consultys, nous prouvons qu'il est possible d'accorder Humain et Performance.
Bien plus que des concepts, nos 3 valeurs "Respect, Reconnaissance et Transparence" nous guident et sont le socle de notre histoire, le cœur du succès de notre groupe.
Consultys recrute des Chargés de Qualification / Validation d'équipements (H/F) pour ses clients pharma. Dans le cadre de projets d'envergure, vous aurez pour principales missions de :
- Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur,
- Assumer les responsabilités de chef de projet validation :
- Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs,
- Rédiger les protocoles et rapports des exercices (IQ OQ PQ),
- Rédiger les protocoles de tests (QI, QO, FAT, SAT),
- Réaliser ou revoir les tests sur équipements,
- Emettre les fiches anomalies/déviations en cours d'exercice.
Plusieurs postes sont à pourvoir en région Ile-de-France.
Profil souhaité
Vous êtes diplômé(e) d'une formation Pharmacien ou Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) et vous justifiez d'une première expérience réussie en validation de méthodes analytiques en environnement pharmaceutique, * Vous connaissez les référentiels associés (BPF, GMP), * De bonnes connaissances en méthodes analytiques microbiologiques et en pratiques aseptiques sont indispensables, * Vous êtes rigoureux(se) et pragmatique, * Vous faites preuve d'une bonne capacité organisationnelle et relationnelle, * Une connaissance des réglementations HSE serait un plus. --- Envie d'intégrer l'univers du conseil au sein d'une société valorisant l'Homme et la performance ? De vous investir à long terme sur des projets techniques et innovants ? De partager vos compétences au sein d'une équipe expérimentée et soudée où les expériences se partagent librement ? Alors Rejoignez-Nous ! CONSULTYS est ouvert à tous les talents et s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion des personnes en situation de handicap.
