TECHNICIEN ASSURANCE QUALITE FOURNISSEUR - CDI
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitéNous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.
Riche de 30 ans d’expertis ...
Description du poste et des missions
Qui sommes-nous ?
Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.
Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.
Depuis 2002, notre site Laboratoire Unither basé à Coutances, est spécialisé dans la fabrication de Multidoses sans conservateur et d'Unidoses stériles. Il compte plus de 350 collaborateurs.
Vous aurez pour mission de :
Assurer le processus de référencement et de suivi des fournisseurs Matières Premières, Articles de Conditionnement, consommables et prestataires :
- Elaborer le planning d'audits des fournisseurs et des sous-traitants et le budget associé
- Être l'interface des fournisseurs sur les thématiques du quotidien
- Assurer un support AQ en lien avec les fournisseurs et sous-traitants auprès des services internes
Contribuer au suivi Qualité des fournisseurs et sous-traitants par la gestion des réclamations fournisseur :
- Assurer le traitement et le suivi des réclamations fournisseurs
- Piloter les investigations des déviations en lien avec les réclamations
- Suivre les CAPA (actions correctives) correspondantes et en assurer la communication en interne ainsi que les clôtures
Suivre la performance Qualité des fournisseurs et sous-traitants grâce au suivi des indicateurs de performance selon les fréquences définies
Participer à la compliance du site vis-à-vis des différents référentiels réglementaires :
- Participer au maintien de l'état d'inspectabilité du site en réalisant les audits internes attribués
- Participer au bon déroulement des audits clients et des inspections réglementaires (back room et/ou front room)
- Assurer le maintien de l'analyse de risque Excipients et autres requis règlementaires dans le scope
Profil souhaité: * Vous justifiez idéalement d'une expérience de 2 à 5 ans dans le domaine de la qualité en industrie ou d'une expérience significative dans ce domaine * Vous disposez d'un BAC +2 dans le domaine de la qualité * Vous avez un niveau d'anglais intermédiaire