COORDINATEUR CHANGE PRODUITS -
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitéDescription du poste et des missions
On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d'être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre !
En rejoignant l'équipe de Loïc, votre rôle est de piloter, prioriser, coordonner et suivre l'avancement des change control, afin d'assurer la continuité de la qualité des produits commercialisés par le Groupe Théa.
A ce titre, vos missions principales sont les suivantes :
- Vous suivez les indicateurs de suivi et de performance du processus, les analysez en regard des objectifs fixés, et proposez des axes d'amélioration pour garantir l'atteinte des objectifs
- Vous préparez et animez les revues de processus change afin d'en évaluer la pertinence et l'efficacité et d'en rendre compte à la Direction
- Vous assurez un rôle de médiateur entre les acteurs du processus Change et pouvez être amené à mettre en œuvre la formation du personnel
- En tant qu'expert, vous pourrez être amené à présenter le processus en cas d'audit ou d'inspection
- Vous coordonnez les changes controls en concertation avec les services, les CMO et tout autre partenaire concerné
- Vous établissez le planning des comités Change en priorisant les changes controls en fonction de leur criticité, des besoins Business et du niveau de préparation/complétude des formulaires de Change
- En tant que référent qualité, vous approuvez ou refusez la décision du comité à la suite de leur évaluation
- Vous coordonnez les changes de matières premières : centralisation des besoins relatifs aux matières premières, transmission des questions/demandes associées auprès des personnes concernées, gestion des changements entrant dans la composition des produits jusqu'à leur prise en charge par les pôles qualité produit.
Ce CDD de 5 mois est à pourvoir dans le cadre d'un remplacement de congé maternité, avec une date de démarrage début décembre 2024.
Votre rémunération: partie fixe sur 13 mois + participation + intéressement
Vous bénéficiez aussi d'avantages comme :
- une carte tickets restaurant
- des Chèques CESU pour financer des prestations de services à la personne (garde d'enfant, ménage, travaux, etc.)
- 6 jours de télétravail par mois
- un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement
Et également :
- un séminaire d'intégration collectif : une semaine pour faire la connaissance de votre « promo » et tout savoir de Théa
- un plan de formation individualisé avec possibilités de cours de langues et de formations métiers tout au long de l'année
- un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles en interne
- de nombreux évènements internes : réunions du personnel trimestrielles, conférences, rencontres, festivités, .. pour n'en citer que quelques-uns
- la possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa,
- un environnement de travail moderne et agréable,
- un accès aux activités sportives et culturelles de la région
Un dernier mot pour vous convaincre de vouloir rejoindre Théa ?
Venez innover ! Esprit d'entreprendre, place pour l'audace, ouverture permanente sur de nouveaux projets : chez Théa, l'innovation est l'affaire de tous.
Profil souhaité
Issu d'une formation scientifique, vous maitrisez les activités opérationnelles relevant de la qualité en milieu pharmaceutique. Vous justifiez idéalement d'une expérience d'au moins 3 ans en qualité, en industrie pharmaceutique. Vous êtes familiers avec les règlementations du secteur (GMP, BPF, ISO 13485, etc.) Votre connaissance de l'environnement pharmaceutique alliée à votre maîtrise de la gestion des fournisseurs dans un contexte réglementé, vous permettent de tenir votre poste de façon optimale. Vous êtes capable de travailler en transversal et maîtrisez parfaitement les outils informatiques. La connaissance d'un outil de Gestion Electronique Documentaire est un prérequis. Réelle force de proposition, rigoureux, autonome et méthodique, vous êtes reconnu pour vos très bonnes qualités relationnelles et votre adaptabilité. Vous êtes à l'aise en anglais à l'écrit comme à l'oral.
