Pharmacien Responsable- laboratoire Exploitant- Lyon
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitécarole.souchaire@alhena-consult.com
Description du poste et des missions
Dans le cadre de l’ouverture de son établissement exploitant, nous recherchons pour un de nos clients un PHARMACIEN RESPONSABLE
Le laboratoire commercialisera des produits dans le domaine des maladies rares.
Le poste est basé à LYON (69).
Missions
- Gérer les relations avec les Autorités de Santé et avec les laboratoires titulaires des AMM.
- Organiser, suivre et auditer les opérations de stockage et de distribution des produits exploités.
- Veiller à ce que les conditions de transport garantissent la bonne conservation, l’intégrité et la sécurité des médicaments.
- Superviser la mise à disposition, le suivi et le cas échéant le rappel des lots pharmaceutiques.
- Valider et superviser la gestion des articles de conditionnement.
- Contrôler les réponses aux demandes d'information médicale concernant les produits exploités.
- Superviser les activités de pharmacovigilance.
- Superviser le traitement des réclamations produits.
- Définir, coordonner la politique assurance qualité exploitant de l'entreprise.
- Garantir la bonne tenue de la documentation relative à l'activité exploitant et aux spécialités pharmaceutiques exploitées : actions et amélioration continue.
- Superviser la conception et/ou validation des documents promotionnels.
- Superviser les audits internes et externes chez les sous-traitants
- Assurer la veille réglementaire et pharmaceutique
Profil souhaité
Profil : Docteur en pharmacie, impérativement inscriptible en section B.
Expérience confirmée de 5 à 10 ans dans une fonction similaire de type Pharmacien Responsable (PR) et/ou Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI) au sein d'un Laboratoire Exploitant.
Vous maîtrisez le pack office (notamment Excel et Powerpoint). Vous avez un bon niveau d’Anglais écrit et oral. Vous êtes autonome, organisé et efficace.
Compétences requises
Expérience confirmée de 5 à 10 ans dans une fonction similaire de type Pharmacien Responsable (PR) et/ou Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI) au sein d'un Laboratoire Exploitant.
