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Référence: 6642
Date de publication: 04/11/2024
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DIRECTEUR SYSTEMES QUALITE & GOUVERNANCE QUALITE GROUPE H/F
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualité
Prise de poste non définie
BAC +5
Paris
Nombre de poste : 1
CDI
À négocier
shobana@hti-bioquest.com
Healthcare & Technology International (HTI)
Pas de description disponible
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Description du poste et des missions
Notre client, groupe pharmaceutique international recherche dans le cadre de la création de la fonction au niveau global son DIRECTEUR SYSTEMES QUALITE & GOUVERNANCE QUALITE GROUPE H/F
MISSIONS
Rattaché au Directeur Qualité Groupe, le Directeur des Systèmes Qualité et de la Gouvernance Qualité groupe est le garant du développement et de la mise en place de la démarche Qualité Groupe ; il décline la politique qualité groupe et assure la conformité aux requis réglementaires : définit les standards Qualité et politique Qualité groupe (Procédures Globales & Guidances / déclinaison locale / pyramide documentaire…) selon les standards pharmaceutiques en vigueur.
- Etre responsable du Plan Qualité Site Groupe et sa déclinaison vers les sites industriels, de la standardisation de la gouvernance Qualité et du QMS, de la communication vers les autorités de santé, du Management Review associé, du Manuel Qualité
- Etre garant de la conformité des Systèmes Informatiques, de la définition des standards pour la validation des SI globaux et locaux
- Gérer son équipe
Profil souhaité
- BAC+5 en chimie ou en biologie (scientifique) ou pharmacien avec un master en qualité
- Une expérience minimum de 15 ans en Qualité acquise dans l’industrie pharmaceutique au niveau opérationnel sur site de production puis au niveau central à l’échelle européenne ou mondiale.
- Une expérience de mise en place d’un système qualité et de processus est un plus
- Anglais indispensable
- Leadership, communication, animation de réseau en transversal
- autonomie dans la prise de décision, gestion du changement
- Vision stratégique, pragmatisme
Informations du recruteur
Nom et prénom
SHANMUGANATHAN Shobana
Adresse email
shobana@hti-bioquest.com