INGENIEUR PROJETS PROCEDES ET AUTOMATISATION - CDI

Description du poste et des missions

Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

Depuis 2005, notre site Unither Industries basé à Gannat, est spécialisé dans la fabrication d'Unidoses stériles et Ovules. Il compte plus de 200 collaborateurs.

vous intégrez notre équipe Projets dans le cadre du développement stratégique de notre site. A ce titre vous aurez pour missions principales de :

Gérer les projets de travaux neufs et/ou d'amélioration :

• Proposer des solutions en Equipements Procédés et Automatisations, prendre en compte les CQA/CPP


• Etablir les PIDs et l'architecture procédés, effectuer la rédaction des URS, spécifications techniques et analyses fonctionnelles


• Réaliser le descriptif technique mécanique, électrique et automatisation, préparer les PFDs et bilans de masse


• Evaluer les offres, participer ou réaliser l'étude


• Réaliser ou superviser le développement : Programmes Automate/Afficheur/Supervision


• Effectuer le suivi technique, approuver les études d'exécution, vérifier les calculs hydrauliques/ équipements de sécurité


• Suivre l'avancement des chantiers


• Participer et organiser la réception lors de FAT/SAT


• Programmer et superviser les interventions. Participer à la mise en service du matériel (QI/QO)

Mettre en oeuvre et maitriser les méthodes liées aux systèmes automatisés :

• Maitriser les exigences réglementaires


• Rédiger et mettre à jour des gammes d'interventions, procédures techniques d'administration et de gestion du système /équipement
  
  Maîtriser les logiciels d'automatisation


• Connaître les procédés de production


• Intégrer les SI à l'environnement d'Unither


• Garantir la mise à jour des logiciels/ interfaces/ les dossiers techniques machines

Collaborer avec les services transversaux

Gérer le projet

Mettre en oeuvre et maîtriser les méthodes liées au Système Qualité lors de modifications ou d'amélioration

Accompagner la Direction Industrielle dans le cadre de mise en oeuvre de projets innovants ou statégiques

Profil souhaité: * Vous justifiez d'une expérience de 5 à 10 ans dans le domaine de l'industrie pharmaceutique, dans la sélection d'équipements et architecture process en industrie pharmaceutique. Une première expérience réussie en pratique de validation des systèmes informatisés (GAMP) * Vous disposez d'un BAC +5, Formation Ingénieur (ou équivalent) à dominante mécanique et automatisme industrielle ou chimie des procédés * Vous avez un niveau d'anglais courant dans le cadre de vos échanges clients/ prestataires. * Vous êtes doté de connaissances techniques : procédés de fabrication. Savoir établir des plans d'implantation, plans techniques et schémas électriques. Connaître les méthodologies (et outils) de dépannage : Maintenance programmée, gestion des pièces de rechange, analyse des pannes et standardisation Avoir des notions de développement de logiciels : 1) en automatisation : PCS7 et Batch/Step7/TIA PORTAL/PL7 Pro/Unity/B&R/Rockwell/PACDrive, 2) en supervision/IHM : TIA PORTAL/VijeoDesigner/WinCC/Proface/KEP Connaissance des GMPs, GAMP et des réglementations EMEA et FDA Avoir des connaissances en design de système d'eau purifiée et vapeur pure et de système de sanitisation (CIP/SIP) * Vous maîtrisez Microsoft Office. * Vous disposez d'une aisance orale et écrite. Vous êtes curieux et force de proposition, esprit d'équipe, compétences en gestion de projets Avoir une bonne maîtrise de la gestion du temps et des priorités

Expérience requise: Vous justifiez d'une expérience de 5 à 10 ans dans le domaine de l'industrie pharmaceutique. Expérience dans la sélection des équipements et architecture process en industrie pharmaceutique Une première expérience réussie en pratique de validation des systèmes informatisés (GAMP)

Informations du recruteur

Lieu de la mission