Technicien-ne Assurance Qualité

Description du poste et des missions

Au sein du Service Qualité et Affaires Réglementaires, rattaché à la responsable Qualité et Affaires Réglementaires, votre mission principale en tant que Technicien-ne Assurance Qualité consiste à assurer le maintien et l’efficacité du Système de Management de la Qualité (SMQ) selon l’ISO 13485.

Le/la technicien-ne Assurance Qualité a pour missions principales :

Suivi des réclamations clients et des non-conformités internes

• Mener les enquêtes suite aux réclamations clients


• Proposer des actions correctives et préventives en cas de non-conformités internes


• Suivre l’avancement des réclamations et non-conformités

Suivi de la satisfaction des clients

• Pilotage des enquêtes de satisfaction


• Synthèse des résultats


• Mise en place des actions suite aux enquêtes

Suivi des actions Qualité et des indicateurs

• Mettre à jour le plan d’actions Qualité

Affaires réglementaires

• Suivi de la réglementation


• Elaboration de dossiers de notification et d’enregistrement

Suivi des fournisseurs

• Garantir la conformité des fournisseurs conformément aux réglementations en vigueur


• Participer à l’évaluation des fournisseurs

Suivi des audits et inspections

• Participer à la préparation et à l’organisation des audits internes et inspections


• Veiller au traitement des non-conformités d’audit, assurer leur suivi

Formations

• Former les nouveaux arrivants au SMQ


• Assurer la formation continue du personnel aux évolutions du SMQ

Gestion Documentaire

• Mise à jour des documents qualité (procédures , instructions, …)

Contrôle Qualité

•  Revue de dossiers de lot et contrôles des produits

Profil souhaité

• Formation BAC +2/3 en Qualité, avec des connaissances liées à l’amélioration continue.


• Rigueur rédactionnelle

• Anglais professionnel

• Aisance pour l’utilisation d’outils informatiques (Word, Excel)

• Excellent relationnel permettant d'être en contact avec l'ensemble des interlocuteurs internes et externes (clients, fournisseurs).

• Autonomie, adaptabilité et prise d’initiative.

Compétences requises

Expérience de 2 ans au sein d’un service qualité dans un environnement Pharma ou Dispositifs Médicaux

Salaire de 30 à 35 K€

Lieu de la mission