Responsable assurance qualité distribution H/F
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitéa.paulus@hays.fr
Hays est leader mondial du recrutement pour l’industrie pharmaceutique, les biotechnologies, les CRO, les génériqueurs et les technologies médicales/dispositifs médicaux. Ces entreprises ont fait appel à no ...
Description du poste et des missions
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un responsable assurance qualité distribution H/F, il s’agit d’un CDI pour un laboratoire en Ile-de-France.
A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :
Définir, communiquer et mettre en œuvre la stratégie, l’organisation, les objectifs et les priorités pour son périmètre,
Définir et maintenir les procédures et processus globaux relatifs à la distribution et la commercialisation de nos produits conformément à la réglementation en vigueur,
Définir et maintenir un niveau de gouvernance adapté pour son périmètre et suivre l’ensemble des activités au moyen des Management Reviews globales et filiales pour identifier les tendances, risques et axes d’amélioration continue,
Définir et mettre en œuvre le plan annuel d’audits externes pour son périmètre. Réaliser une partie des audits et assurer le suivi des actions dans les délais définis.
Assurer la qualification et le suivi des distributeurs, partenaires, sous-traitants de son périmètre et des filiales (Intra-Company QTA / QTA, Audits…)
Assurer la coordination, la réalisation et le suivi des audits groupe, inspections et audits de tiers de nos filiales,
Assurer la formation initiale et continue des représentants qualité dans les filiales et leur apporter le support nécessaire à la réalisation des opérations régionales et locales
Coordonner les alertes, incidents qualité critiques et rappels dont nos distributeurs, partenaires et filiales sont à l’origine ou les impactant ;
Assurer le traitement et le suivi des déviations, réclamations qualité et logistique, changements pour son périmètre
Coordonner des projets relatifs à son périmètre
Piloter les indicateurs qualité pour son périmètre
Assurer la veille réglementaire et technologique pour son périmètre
Management direct hiérarchique de l’équipe AQ Globale (3 personnes) et fonctionnelle des équipes AQ des filiales (10 personnes)
Gestion du budget pour son périmètre
Vous êtes titulaire d’un BAC+5 assurance qualité ou d’un diplôme de pharmacien. Vous justifiez d’une expérience de 8 ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique. Vous avez une solide expérience en management. Vous avez un anglais courant.
Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique ? Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge ? Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !
Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation