Stagiaire Management Qualité
Secteur : Autres industries de santé (vétérinaire, diagnostic, dispositif médicaux) Famille de fonction : Assurance qualitéqualite@chromagar.com
Description du poste et des missions
Description de l’entreprise :
CHROMagar est une PME qui développe, fabrique et commercialise des milieux de culture chromogènes déshydratées à destination du domaine clinique, de l’industrie agroalimentaire, de l’analyse de l’eau et la microbiologie vétérinaire.
Missions :
Directement sous la responsabilité de la Responsable Qualité, vous aurez comme mission principale d’aider au maintien et à l’amélioration continue de la qualité de l’entreprise en conformité avec la norme ISO 13485 :2016 et le règlement 2017/746.
Vos missions comprendront notamment :
- L’aide à la mise en place et au suivi de la surveillance post-commercialisation de nos produits
- Le suivi des indicateurs qualité
- Le suivi et le reporting des réclamations clients
- La création et mise à jour d’analyses des risques de nos produits
- Le suivi des non-conformités et l’application des actions préventives et correctives
- Le maintien à jour de la documentation du SMQ et la création de nouveaux formulaires, protocoles et procédures
- La participation aux audits internes et externes
- La participation à la veille réglementaire et normative
Ce stage vous permettra de découvrir le fonctionnement d’un SMQ en PME et de mettre en application vos connaissances théoriques en management qualité. Il vous permettra également d'être en contact avec tous les services de l'entreprise et d'avoir une vision globale des différentes activités telles que la recherche en laboratoire, la production et la logistique.
Profil souhaité
- Master 1 ou 2 en Management qualité, pharmacie ou équivalent
- Vous disposez d’une connaissance appliquée des systèmes de management qualité et maitrisez les Normes ISO 13485 :2016 ou ISO 9001 :2015
- Vous avez des connaissances sur la réglementation applicable aux dispositifs médicaux
- Vous avez idéalement des connaissances en microbiologie
- Vous êtes quelqu’un de rigoureux et organisé, doté de bonnes capacités rédactionnelles, d’analyses et de synthèse.
- Étant amenés à travailler avec tous les services de l’entreprise, des capacités d’écoute et de travail en équipe sont indispensables.