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Référence: OFR-63252 Date de publication: 22/11/2024 Offre consultée 217 fois

Ingénieur(e) Procédés Senior H/F/X

Secteur : Autres industries de santé (vétérinaire, diagnostic, dispositif médicaux) Famille de fonction : Développement industriel
Prise de poste : 02/12/2024 Ingénieurs Nord
Nombre de poste : 1 CDI Rémunération non définie
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TISSIUM
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Description du poste et des missions

Afin de renforcer nos équipes sur notre site de production de Roncq (proximité Lille), nous recherchons un(e) ingénieur(e) senior spécialisé (e) en génie chimique ou génie des procédés.  Vos principales missions seront les suivantes :



1 : Manager l’industrialisation des procédés de production des polymères de Tissium :




  • Concevoir et piloter les activités d’industrialisation des procédés (dimensionnement, coûts, faisabilité technique…).

  • Réaliser toute étude permettant de renforcer la connaissance sur les procédés (plan d’expériences, paramètres critiques, modélisation CFD…).

  • Concevoir le cahier des charges (URS), identifier les sous-traitants/fabricants et les piloter.

  • Assurer la planification, le suivi, l’installation et intégration des projets d’industrialisation.

  • Élaborer avec les sous-traitants les plans, systèmes d’automatisation, HMI…

  • S’assurer de la conformité aux cahiers des charges, de la maîtrise des coûts et de la sécurité des installations (HSE).

  • Piloter en collaboration avec le département qualification/validation les activités de qualification/validation FAT/SAT/QI/QO/QP.

  • Rédiger la documentation technique (nomenclature, SOP, analyses de risques, Device Master Record/DMR…).

  • Participation à la formation du personnel sur les lignes de productions de votre périmètre.

  • Participation active aux activités de Design Transfer sur les process de votre périmètre.



2 : Jouer un rôle clé dans l’amélioration des procédés existants :




  • Réaliser une veille technologique active afin d’identifier les nouveaux procédés innovants.

  • Être force de propositions pour s’assurer que Tissium reste à la pointe de la technologie.

  • Proposer des modifications des procédés afin d’améliorer la performance HSE ou économique des unités.

  • Piloter les investigations, CAPAs, analyses de causes, racines en lien avec les procédés de production des polymères Tissium.

  • Proposer des améliorations et piloter l’amélioration continue des procédés. Support à la production pour la résolution de problèmes dans votre périmètre.

  • Participer avec le service OPEx aux activités de scale-up/ramp-up des procédés et réduction des coûts.

  • Appliquer une démarche lean manufacturing.



3 : Autres responsabilités




  • Élaboration et mise en place des contrôles en ligne en lien avec le laboratoire contrôle qualité.

  • Participer à de diverses études (audits techniques, études énergétiques, HAZOP,...).

  • Participer aux inspections site (dans votre périmètre) et au support à la qualité et au réglementaire



 

Profil souhaité


  • Vous êtes autonome et avez le sens du détail 

  • Vous êtes dynamique et proactif ;

  • Vous êtes créativité et posséder la capacité de résoudre des problèmes complexes



 

Compétences requises


  • Diplôme d’ingénieur, Master ou équivalent en génie des procédés ou génie chimique ;

  • Expérience de 5-10 ans dans le développement de process dans un environnement Pharmaceutique/Biotech/Dispositifs médicaux ;

  • Connaissance du travail en zones classées (salle blanche) ;

  • Une expertise en chimie des polymères et en procédés aseptiques est un plus ;

  • Excellente compréhension des requises qualités : normes BPF/GMP, ISO 13485, 21 CFR Part 820 ;

  • Excellente communication écrite et orale en français et en anglais.

Informations du recruteur

Nom et prénom Holness Jason
Adresse email jobs@tissium.com

Lieu de la mission

La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.

Ce site a pour vocation la mise en contact de candidats avec des recruteurs des laboratoires pharmaceutiques et des industries de santé, à l'exclusion de tout autre secteur industriel ou commercial.

Pour toute demande d’information, contacter le Leem par mail à l'adresse suivante : contact.emploi@leem.org