Ingénieur Validation des systèmes informatisés F/H
Famille de fonction : Contrôle qualité
Notre société de conseil spécialisée en Performance Industrielle, en Life Sciences et en Numérique vous apporte son expertise dans différents secteurs d'activité : automobile, énergie, ph ...
Description du poste et des missions
Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science?
Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.
Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences professionnelles autant que par l’encouragement des initiatives personnelles.
Notre vocation est d’être pour chacun de nos ingénieurs une réelle force de conseil et d’orientation pour les différentes étapes de leur carrière.
Suis-je fait pour Elitys ?
Vous souhaitez rejoindre une société qui vous ressemble et qui donne l’opportunité à chacun de s’épanouir
Vous aimez apprendre et évoluer grâce au travail d’équipe
Transmettre vos compétences et votre savoir à vos collègues vous stimule
Vous souhaitez être l’acteur de votre carrière
Vous recherchez une entreprise qui vous soutienne dans vos passions personnelles
Descriptif de la mission :
Gestion de la conformité qualité des processus et des systèmes matériels et/ou logiciels utilisés pour la recherche ou la fabrication de produits de santé.
Développement de la stratégie de validation de systèmes informatisés
Vous menez des activités de validation sur site de production et/ou exploitant.
Vous rédigez et assurez aussi le suivi des documents liés aux processus de validation (protocoles, procédures, rapports, etc.)
Réalisation des analyses de risques
Aide à la création de supports pour la qualification
Piloter les activités de Qualification Validation
Vérification des protocoles, tests et rapports de FAT/SAT/QI/QO/QP
Profil recherché :
Diplôme d’ingénieur ou équivalent, vous disposez d’une première expérience sur site de production et/ou exploitant en validation de systèmes informatisés.
Secteurs : pharmaceutique, dispositifs médicaux, biotechnologie
