Ingénieur qualité produit H/F
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitéa.paulus@hays.fr
Hays est leader mondial du recrutement pour l’industrie pharmaceutique, les biotechnologies, les CRO, les génériqueurs et les technologies médicales/dispositifs médicaux. Ces entreprises ont fait appel à no ...
Description du poste et des missions
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un ingénieur qualité produit, il s’agit d’un CDI pour un laboratoire en Ile-de-France.
A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :
Maitriser la validation de procédé (annexe 15-BPF & FDA1 EMA…) Produit pharmaceutique médicament, API ou /et dispositif médicaux
Réaliser des analyses de risque produit /process
Coordonner et piloter les investigations en cas de NC validation process ou risque produit
Maitriser les exigences Qualité dans le cadre des transferts de produit (transfert industriel process et analytique) : GAP avec évaluation d’impact des écarts , Analyse de risque, stratégie de transfert, validation process, suivis et analyse des stabilités, analyse des données de validation , compréhension des statistique…
A participer a des Développement de produit pharmaceutique ou dispositif médicaux
Rédiger des procédures, Définir des processus, animer des formations qualité/ processus
Gérer la documentation qualité en lien avec le projet et produit
Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation
Profil souhaité
Vous êtes titulaire d’un BAC+5 en chimie, contrôle qualité ou assurance qualité. Vous justifiez d’une expérience de 2 ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique. Vous avez un anglais courant et vous disposez d’une première expérience sur site de production.
Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique ? Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge ? Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !