TECHNICIEN(NE) ASSURANCE QUALITÉ (F/H)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Développement industrielalice.lebihan@expectra.fr
Description du poste et des missions
Au sein d'un grande laboratoire vous avez pour missions:
Vous êtes référent pour la gestion de la documentation qualité administrateur local Veeva : Gestion des accès au système Veeva :
Vous effectuez le traitement des demandes de création/modification/désactivation des comptes utilisateurs, vous réalisez la revue annuelle des accès au système.
Vous gérez les incidents et le support aux utilisateur et vous participez aux communautés de Pratiques et partage des informations au Site. Vous Vous gérez de la documentation au format papier : vous suivez des demandes d’archivage des documents qualité, et vous gérez l’archivage papier des données brutes (data pack) associées aux rapports suite à leur intégration sous Veeva.
Vous effectuez le traitement de l’archivage interne et externe des rapports et data packs associés. Vous avez un rôle de correspondant archives pour le service. Vous rédigez et révisez la documentation qualité en lien avec votre activité. Vous êtes support au suivi des révisions périodiques en lien avec votre secteur.
De plus, vous réalisez et communiquez des indicateurs qualité de performance du site. Vous assurez l’extraction et le traitement des indicateurs qualité de performance pour communication hebdomadaire (écarts, CAPA, Revue d’efficacité, Change Control, Révisions périodiques documentaires…).
Vous participez à l'organisation des Inspections par les autorités de santé garant de la mise à disposition et de la restitution de la documentation pendant les inspections. Vous participez à la logistique inspection.Vous faite partie des équipes d’inspection et audits internes corporate Qualité. Vous supportez la gestion administrative du secteur qualité, vous gérez ’approvisionnement régulier en fourniture et les commandes ponctuelles pour le secteur.
Ce poste, basé à LYON est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 2 mois.
La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.
Profil souhaité
De formation BAC+2 dans le domaine qualité, vous justifiez de 3 à 5 ans d’expériences (stage-alternance compris), sur un poste similaire.
Vous avez connaissance du secteur pharmaceutique et le manager est ouvert également aux domaines cosmétique, agroalimentaire, chimie, physique et biologique.
