Site Care Partner I - 4 postes
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Services généraux
Description du poste et des missions
Job Description
Chez Pfizer nous sommes une entreprise orientée Patient, et guidés par nos quatre valeurs : Courage, Joie, Equité et Excellence. Notre culture est l’illustration de notre raison d’être, la mise à disposition d’avancées qui changent la vie des patients...
Nous recherchons 4 Sites Care Partners I
À propos du rôle
Le Site Care Partner, qui fait partie du département Global Site and Study Operations, est le « visage de Pfizer » pour les sites d’investigation tout au long du cycle de vie de l’étude et est responsable de veiller à ce que les sites reçoivent le soutien et l’engagement nécessaires, et à ce que la réputation de Pfizer soit préservée tout au long du cycle de vie de l’étude.
Le Site Care Partner est responsable des activités de démarrage du site, de l’activation du site, du recrutement et du succès opérationnel au niveau du site, de la sécurité du patient, de la qualité des données, de l’établissement et de la conservation des relations avec le site tout au long des études en collaborant avec d’autres rôles qui seront en interface avec les sites de l’étude (par ex. Study Monitor, Investigator Contracts Lead, Site Activation Partner, Clinician, etc).
Le Site Care Partner est responsable de la supervision du site, en utilisant et en interprétant les données provenant des outils analytiques afin d’identifier de manière proactive les risques pour la qualité et la conformité et afin d’élaborer et de mettre en oeuvre des plans d’atténuation pour traiter ces risques.
Le Site Care Partner contribue également aux activités de sélection des pays et des sites en collaborant de manière proactive avec les parties prenantes clés et en fournissant des informations locales aux enquêtes de faisabilité au niveau du pays, aux stratégies de sélection des investigateurs et aux opportunités de pipeline de Pfizer.
Principales responsabilités
Assurer le soutien des processus d’optimisation des activités de sélection des pays et des sites, notamment l’examen et l’évaluation de l’ébauche de la liste des sites potentiels et la conduite des visites préliminaires (Pre-Trial Assessment visits: PTA) pour la sélection des sites.
Mener des activités de démarrage de l’étude au niveau du site, y compris, mais sans s’y limiter: la coordination des éléments de la liste de contrôle pour l’activation du site, la finalisation du document de consentement éclairé, la visite d’initiation du site (le cas échéant), ainsi que la gestion des problèmes pouvant compromettre le délai d’activation du site.
Être responsable de la planification et de la performance du recrutement sur le site, conformément au plan mondial et/ou national et aux objectifs locaux; être responsable du soutien à l’inclusion et assurer la progression en répondant aux problèmes de recrutement des investigateurs.
Agir en tant que point de contact opérationnel pour toutes les questions concernant le site, en assurant la liaison et la remontée auprès des équipes appropriées pour répondre et résoudre les questions.
Revoir les rapport de monitoring des Site Monitors.
Être responsable du développement des relations et de la supervision opérationnelle du site.
Profil souhaité
Capacité à gérer les déplacements nationaux requis entre 50 % et 75 %
Connaissance des bonnes pratiques cliniques/lignes directrices de l’ICH et des exigences réglementaires applicables
Compétences relationnelles avérées (réseautage et collaboration)
Capacité à communiquer de manière efficace et appropriée avec les parties prenantes internes et externes
Compétences éprouvées en résolution de problèmes
Nous vous prions de bien vouloir fournir vos documents de candidature en anglais.
Compétences requises
Français : C2, Anglais : C1
Minimum 4 à 5 ans d’expérience en monitoring
