Chargé(e) Formulation Lots Cliniques
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Contrôle qualitécapucine.lelong@ividata.com
Description du poste et des missions
Support fabrication de lots cliniques
Le support de fabrication de lots cliniques impliquera la réalisation des missions suivantes :
• Rédaction de masters de fabrication des lots demandés par les projets cliniques
• Préparation et Montage des équipements de fabrication
• Préparation de la liste des équipements avant fabrication (vérification de la validité du nettoyage et des résultats de prélèvements.
• Pesée des matières
• Fabrication des lots demandés
• Mise au nettoyage des équipements, nettoyage des équipements fixes, puis vérification du nettoyage
• Demandes de prélèvements des équipements
• Remplissage du dossier de fabrication en respect avec les BPF et finalisation de celui-ci (complétude, exactitude etc)
Profil souhaité
Minimum 3 ans d'expérience en formulation de lots cliniques
Environnement de travail :
- Environnement BPF forme sèche (granulation humide, compactage, tamisage, calibrage, pesée, mélange, compression, mise en gélule, pelliculage …)
- EPI : chaussures de sécurité, combinaison, gants, cagoule ventilée, etc
- Langue de travail : Français
- Rédaction de documents sous word
- Utilisation de logiciels spécifiques : Athena, XFP, RTIP, etc