Chef(fe) de projet développement pharmaceutique
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Recherche et formulationRecrutements@crossject.com
Description du poste et des missions
Crossject développe et commercialisera prochainement un portefeuille de médicaments dédiés aux situations d’urgence : épilepsie, migraine sévère, choc allergique, overdose, crise d’asthmes…
Grâce à son système breveté d’auto-injection sans aiguille, Crossject ambitionne de devenir le leader mondial des médicaments d’urgence auto-administrés. Entreprise à taille humaine basée sur 2 sites (Dijon et Gray), Crossject couvre des activités différentes : de la conception/développement des médicaments, à la préparation de leur commercialisation en passant par leur fabrication.
Dans le cadre de son développement Crossject recherche un(e) Chef(fe) de projet.
Sous la responsabilité du Directeur développement pharmaceutique, vous êtes impliqué(e) dans la définition des plans de développement des projets et responsable du pilotage des activités définies pour chaque discipline. Vous êtes garant(e) du respect de leur planning et budget, depuis leur lancement et jusqu'à la soumission du dossier pour la mise sur le marché européen ou américain.
Vos principales missions seront :
- participation à la définition du plan de développement des projets, notamment réglementaire et clinique
- compréhension et analyse critique du planning, force de proposition pour son optimisation
- construction et suivi budgétaire avec le service comptable
- élaboration et suivi de l'analyse de risques de ses projets
- force de proposition pour la gestion et résolution de problèmes, participation à la veille scientifique et réglementaire
- préparation et animation de réunions d'équipes et scientifiques
- participation à la rédaction de protocoles et rapport, et à l'analyse des résultats d'études et leur impact sur le projet
- participation à la rédaction des dossiers en vue d’interactions avec les autorités réglementaires ou de soumission de dossier pour la mise sur le marché
- participation aux processus de due diligence
Profil souhaité
De formation supérieure, vous avez au minimum 3 années d'expérience en gestion de projet dans l’industrie pharmaceutique.
Bon(ne) communiquant(e), polyvalent(e) et travaillant en équipe, vous faites preuve d'assertivité et de pragmatisme.
Anglais courant (écrit et parlé) indispensable
Une bonne maîtrise de MS Project serait appréciée.
Poste basé sur le site de Dijon, 1 jour de télétravail par semaine