CHEF DE PROJET QUALITÉ et R&D (F/H)

Description du poste et des missions

Nous recherchons un(e) Chef de Projet Qualité et R&D pour rejoindre l'équipe R&D Santé de notre client (secteur pharmaceutique).

Rattaché-e à la Responsable Laboratoire R&D Santé, vous assurez le support réglementaire et technique ainsi que la méthodologie sur les faisabilités, optimisations, transferts, développements, validations des méthodes physico-chimiques.

Vos missions sont les suivantes : 

Organiser les validations de méthode et assurer périodiquement l’intégrité de la méthode et la maitrise de sa dérive :

• Vous rédigez les protocoles et les rapports de validation.


• Vous assurez le suivi des tests associés.


• Vous analysez les résultats avec une approche statistique.

Être en charge des études dans le cadre des qualifications opérationnelles :

• Vous sélectionnez les analyses appropriées en accord avec l’échantillonnage adéquat.


• Vous assurez le suivi des tests associés.


• Vous analysez les résultats avec une approche statistique.


• Vous rédigez les rapports. 

Participer aux études dans le cadre des changements de matières, procédés et évolutions des normes :

• Vous réalisez l’état de l’art par un travail bibliographique.


• Vous étudiez les risques et sélectionnez les analyses appropriées. 


• Vous analysez les résultats avec une approche statistique.


• Vous rédigez les rapports d’équivalence pour l’interne et l’externe (français/anglais).

Contribuer au bon fonctionnement du laboratoire et participer aux activités synergiques :

• Vous participez à l’Iso et à l’environnement normatif du laboratoire.


• Vous participez à l’amélioration continue.


• Gérer les analyses de risque produit dans le cadre du plan de conception. 


• Vous pourrez également apporter votre soutien dans le développement de nouvelles méthodes d’analyse, la rédaction des modes opératoires ainsi que la préconisation d’approches statistiques.

Les Avantages

• Salaire de base selon profil & expérience 


• 13ème mois


• Intéressement et/ou participation aux résultats de l’entreprise


• Participation de l’employeur à la mutuelle et prévoyance 


• Restaurant d’entreprise sur site


• Accès aux avantages et activités sociales du Comité Social & Economique (CSE) 


• Congés payés & RTT


• Formation continue assurée

Profil souhaité

• Formation : Bac+5 avec une orientation qualité (M2 Assurance Qualité, ingénieur qualité) et spécialisation en santé.


• Expérience : Une première expérience dans le domaine est un plus. La connaissance du secteur des adhésifs ou des polymères est souhaitable.


• Compétences :
  
  
  
  • Bonne connaissance des réglementations relatives aux dispositifs médicaux.
  
  
  • Anglais courant (testé lors du recrutement).
  
  
  • Maîtrise du Pack Office.
  
  
  • Autonomie, rigueur, et excellent relationnel.
  
  
  
  

Informations du recruteur

Lieu de la mission