Responsable laboratoire physico-chimie (H/F)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Contrôle qualitéGBriffard@hti-bioquest.com
Description du poste et des missions
Notre client est un fabricant de produits pharmaceutique international, qui connait une croissance importante. Pour accompagner le développement des activités, nous recrutons, dans le cadre d’une création de poste, un responsable de laboratoire physico-chimie (H/F).
Directement rattaché au responsable du contrôle qualité, vos missions seront de :
- Manager et gérer une équipe,
- Garantir la conformité du périmètre.
- Planifier les analyses physico chimiques des MP/PF en fonction des besoins de la planification et du FIFO.
- Attribuer les analyses aux techniciens physico-chimie.
- Accepter ou refuser les lots de MP, PF en fonction de leur conformité aux spécifications et les libérer dans les systèmes informatiques prévus à cet effet.
- Prendre en charge les analyses dans le cadre des réclamations clients, les études complémentaires sollicitées en terme d'analyse.
- Respecter les délais logistiques.
- Réaliser des vérifications des dossiers analytiques de physico chimie des MP et PF.
- Paramétrer le LIMS avec le Chargé laboratoire Physico-chimie et le responsable instrumentation.
- Rédiger les documents suite à CAPA.
- Coordonner et s'assurer de la qualité des investigations laboratoire menées au sein du Contrôle Qualité.
- Participer au déploiement de la politique de maintien de la conformité Qualité du site et au respect de la politique d'hygiène sécurité et environnement du site.
- Réaliser la revue des déviations en tant que superviseur.
- Participer au reporting des tendances.
- Respecter, appliquer et faire respecter les normes d'hygiène et de sécurité, les BPF, les procédures et le règlement intérieur en vigueur.
- Participer à la démarche d'amélioration continue du laboratoire.
Profil souhaité
De niveau supérieure Bac+4/+5 dans le domaine de la chimie, le candidat sélectionné devra démontrer ses connaissances dans le domaine de la chimie (notamment en HPLC), et idéalement justifier d’une expérience importante dans la gestion d’équipe, dans le domaine pharmaceutique. Il/elle saura rapidement montrer qu’il peut fédérer des équipes, se positionner comme un leader, et avoir prise en charge la fonction dans sa globalité.
