Responsable Validations des Méthodes Analytiques
Famille de fonction : Développement industrielDescription du poste et des missions
Annonce Responsable Validation des Méthodes Analytiques
PathoQuest est une société spécialisée de prestation de service (CRO), spin off de l’Institut Pasteur, qui propose des solutions innovantes pour le Contrôle Qualité des produits pharmaceutiques d’origine biologique. PathoQuest propose aux Biotech innovantes du monde entier un service expert complet de la réception des échantillons à la production des certificats d’analyse. Ses tests utilisent des protocoles propriétaires de traitement des échantillons, une plateforme de séquençage NGS (Next Generation Sequencing) et des pipelines d’analyses bio-informatiques spécialisés. Actuellement en phase de scale-up, nous comptons une cinquantaine de collaborateurs sur 2 sites en France et aux Etats-Unis.
Nous recherchons actuellement un Responsable Validation des Méthodes Analytiques pour notre site parisien (Paris 13 - BioPark).
Vos missions principales :
Validation des méthodes analytiques : Assurer la validation initiale et le maintien au niveau Good Manufacturing Practice (GMP) des méthodes analytiques tout au long de leur cycle de vie.
Gestion de projets techniques : Optimiser les processus et méthodes en collaboration avec Responsable les équipes R&D et opérationnelles.
Transfert de méthodes : Coordonner les transferts de méthodes entre différents sites ou entre la R&D et le LifeCycle.
Maintien de la conformité : Conduire des études complémentaires et analyses de risques pour garantir la conformité des méthodes.
Amélioration continue : Mettre en place des stratégies d’automatisation et de standardisation des procédés.
Management
Profil recherché :
Bac+5 en biologie moléculaire, ingénierie ou doctorat, vous avez au minimum 5 ans dans une fonction similaire avec une expérience significative en environnement GMP.
Compétences techniques : Maîtrise des techniques de validation (ICHQ2R2, ICHQ14), biologie moléculaire, et des outils informatiques (notamment Excel).
Langues : Anglais courant (niveau B2 minimum).
Savoir-être : Rigueur, capacité d’analyse, esprit d’équipe, et sens de l’innovation.
Localisation
Ce poste est basé dans le bâtiment BioPark à Paris (13e arrondissement) en France.
Rémunération
En fonction de l’expérience du candidat
Les avantages du projet
Environnement en pleine croissance, start-up dynamique, innovante et ambitieuse
Une entreprise à la pointe de la génétique, de la bio-informatique et de la biologie moléculaire
Portefeuille de clients attrayant et d'envergure mondiale
Nous remercions les personnes intéressées par ce poste et qui répondent aux critères ci-dessus de nous faire parvenir leur curriculum vitae à l’adresse careers@pathoquest.com.
