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Référence: VN - Rennes
Date de publication: 13/09/2024
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Chargé(e) de Validation de Nettoyage (F/H)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Développement industriel
Prise de poste non définie
BAC +3/+4
, BAC +5
Ille-et-Vilaine
Nombre de poste : 1
CDI
De 30k à 40k euros
Description du poste et des missions
Entreprise experte en Life Sciences et évoluant dans un contexte dynamique, le groupe ALTOGEN recrute un(e) CHARGE(E) DE VALIDATION DE NETTOYAGE (F/H) spécialisé(e) dans la pharmaceutique pour rejoindre nos équipes !
Rattaché(e) au sein Qualification / Validation d'une industrie pharmaceutique, vous êtes en charge de définir la stratégie de validation des procédés de fabrication/Conditionnement/Nettoyage.
Vous avez pour missions de :
- Rédiger le plan de validation (VMP)
- Réaliser les analyses de risques et les protocoles de tests
- Planifier et coordonner les essais de validation de nettoyage sur les équipements de production
- Rédiger les rapports de validation
- Définir les critères d'acceptabilité en relation avec la contamination du produit
- Gérer les non conformités et déviations associées
Profil souhaité
Vous connaissez les contraintes liées aux environnements BPF / GMP.
Compétences requises
Issu(e) d'une formation Bac +5 idéalement en pharmaceutique, chimie ou biotechnologie, vous disposez de minimum 2 ans d'expérience en tant en Validation de Procédés dans un environnement BPF, idéalement en Validation de Nettoyage (CIP/NEP).
