Ingénieur(e) Qualification Validation (F/H)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Fabrication / ConditionnementDescription du poste et des missions
Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un(e) INGENIEUR(E) QUALIFICATION VALIDATION (F/H) pour rejoindre les équipes !
Rattaché(e) au Service Qualification / Validation au sein d'une industrie pharmaceutique, vous assurez la qualification et la validation d'équipements de production.
Dans le cadre de vos fonctions, vous avez pour missions de :
- Piloter et rédiger les analyses de criticité et de risques
- Rédiger le Plan de Validation (VMP)
- Rédiger les protocoles et les rapports de Qualification Validation
- Exécuter les tests QI QO QP
- Contribuer au traitement des déviations
- Suivre et mettre en place de CAPA
- Participer à la gestion des non-conformités
Profil souhaité
Vous êtes à l’aise avec l’environnement BPF et les réglementations en vigueur.
Par conséquent, vous avez une bonne connaissance des équipements de production ainsi que des différents procédés de fabrication.
Compétences requises
Issu(e) d’une formation BAC +5 Ingénieur, vous disposez de minimum 2 ans d’expérience en qualification validation d’équipements de production dans le domaine pharmaceutique et/ou chimique.