Responsable Contrôle Qualité Pharmaceutique (F/H)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Contrôle qualité
Description du poste et des missions
Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un(e) RESPONSABLE CONTROLE QUALITE PHARMACEUTIQUE (F/H) pour rejoindre les équipes !
Intégré(e) au Service Qualité au sein d'une industrie pharmaceutique, vous supervisez les activités du laboratoire de contrôle qualité dans sa globalité et vous managez une équipe.
Vos missions seront les suivantes :
- Superviser l exécution des analyses prescrites d après les procédures/protocoles dans le respect des délais et selon les BPF
- Gérer les résultats non conformes (OOS/OOT) et mener les investigations
- Rédiger les protocoles et procédures d analyses
- Contrôler la mise en route des nouveaux équipements et des plans de contrôle.
- Participer à la validation de nouvelles méthodes analytiques et formation de l équipe
- Statuer sur la qualité des produits en fonction des résultats analytiques.
- Garantir le maintien du SMQ du laboratoire de contrôle qualité.
- Organiser la vie du laboratoire en fonction du rythme de la production (planning )
Du fait de votre fonction, vous avez en charge le management et accompagnement d'une équipe de plusieurs techniciens en Physico-Chimie et Microbiologie.
Profil souhaité
La pratique de l'anglais est indispensable.
Vous êtes à l’aise avec l’environnement BPF/FDA et les réglementations en vigueur.
Compétences requises
Issu(e) d’une formation BAC +5, vous disposez d’au minimum 5 ans d’expérience en tant que Responsable Contrôle Qualité dans le domaine pharmaceutique ou chimique.